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SMART : un programme social et mobile de contrôle du poids pour les jeunes adultes (SMART)

5 décembre 2014 mis à jour par: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
L'étude SMART (Social/Mobile Approach to Reduce Weight) est un essai contrôlé randomisé de 24 mois conçu pour évaluer l'hypothèse selon laquelle le statut pondéral à 24 mois sera significativement meilleur pour les bénéficiaires de l'intervention SMART que pour ceux qui reçoivent la condition de comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude SMART est de développer une intervention pour favoriser la perte de poids chez les jeunes adultes en surpoids ou obèses. Les enquêteurs recruteront des étudiants collégiaux et universitaires pour évaluer les effets de SMART sur le poids et d'autres résultats métaboliques, comportementaux et psychosociaux jusqu'à 24 mois inclus.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les différences entre les conditions de poids à 24 mois.

Les objectifs secondaires évalueront l'impact de l'intervention SMART sur : L'alimentation, l'activité physique, les comportements sédentaires, la qualité de vie et la dépression à 6, 12, 18 et 24 mois ; Mesures anthropométriques (TA, tour de taille) à 6, 12, 18 et 24 mois ; Différences de statut pondéral à 6, 18 et 24 mois ; Niveau de satisfaction et degré d'utilisation des composantes de l'intervention.

Ces objectifs seront appliqués aux jeunes adultes en surpoids/obèses. Parmi les jeunes adultes en surpoids/obèses, les enquêteurs détermineront si SMART produit une perte de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

404

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0811
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 35 ans
  • Avoir l'intention d'être disponible pour une intervention de 24 mois
  • Inscription d'étudiants à temps plein dans l'un des campus collégiaux ou universitaires désignés de San Diego: UCSD, SDSU et CSU San Marcos
  • Utilisateur de Facebook ou volonté de commencer à utiliser Facebook
  • Possède un ordinateur personnel
  • Possède un téléphone portable et utilise la messagerie texte
  • Disposé à assister aux visites de mesure de recherche requises à San Diego au cours de l'ECR de 2 ans
  • Les participants doivent répondre aux critères de surpoids et d'obésité : 25 < IMC < 35 kg/m2
  • anglophone
  • Capable de se déplacer sans aide

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables de fournir un consentement éclairé
  • Ceux avec un IMC <25 kg/m2 ou >35 kg/m2
  • Ceux qui ont un membre du ménage dans le personnel de l'étude
  • Ceux qui ont des comorbidités d'obésité qui nécessitent une référence immédiate à un sous-spécialiste, y compris une pseudo-tumeur cérébrale, un syndrome d'apnée du sommeil/hypoventilation, des problèmes orthopédiques et répondant aux critères de l'American Diabetes Association pour le diabète
  • Événement cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois
  • TA systolique au dépistage > 160 mmHg OU TA diastolique > 100 mmHg
  • Traitement actuel des tumeurs malignes autres que le cancer de la peau autre que le mélanome
  • Trouble psychiatrique ou médical qui interdit le respect du protocole d'étude, les changements alimentaires prescrits et/ou une activité physique modérée
  • Traitement actuel des troubles alimentaires
  • Prendre des médicaments qui modifient le poids
  • Utilisation régulière de stéroïdes systémiques
  • Actuellement enceinte, a accouché au cours des 6 derniers mois, allaite ou allaite au cours des 3 derniers mois ou a l'intention de tomber enceinte au cours des deux prochaines années
  • Inscrit ou prévoyant de s'inscrire à un autre programme de perte de poids
  • Chirurgie de perte de poids passée ou prévue (dans les 24 prochains mois)
  • Participation actuelle à un programme commercial de perte de poids
  • Discrétion de l'enquêteur
  • Non anglophone
  • Incapable de se déplacer sans aide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sociale/mobile
Intervention basée sur la théorie pour promouvoir la perte de poids en utilisant le Web, le téléphone mobile et les médias sociaux.
Comportemental: Intervention sociale/mobile de promotion de la perte de poids.
Intervention sociale/mobile pour la promotion de la perte de poids, comparée au groupe témoin.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans ce groupe auront accès à des informations sur la santé des "soins habituels" via le site Web de l'étude SMART. Ce bras sera comparé à notre groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2010

Première publication (Estimation)

13 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090640

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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