Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SMART: społeczny i mobilny program kontroli wagi dla młodych dorosłych (SMART)

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
Badanie Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART) to 24-miesięczne randomizowane badanie kontrolne zaprojektowane w celu oceny hipotezy, że stan masy ciała po 24 miesiącach będzie znacznie lepszy dla odbiorców interwencji SMART niż dla tych, którzy otrzymają warunek porównawczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania SMART jest opracowanie interwencji promującej utratę wagi u młodych dorosłych z nadwagą lub otyłością. Badacze zwerbują studentów szkół wyższych i uniwersytetów, aby ocenić wpływ SMART na wagę i inne wyniki metaboliczne, behawioralne i psychospołeczne w okresie do 24 miesięcy włącznie.

Głównym celem badania jest ocena różnic stanu masy ciała po 24 miesiącach.

Cele drugorzędne ocenią wpływ interwencji SMART na: dietę, aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, jakość życia i depresję w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy; Pomiary antropometryczne (ciśnienie tętnicze, obwód talii) w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy; Różnice w stanie masy ciała w wieku 6, 18 i 24 miesięcy; Poziom satysfakcji i stopień wykorzystania elementów interwencji.

Cele te zostaną zastosowane do młodych dorosłych z nadwagą/otyłością. Wśród młodych dorosłych z nadwagą/otyłych badacze ustalą, czy SMART powoduje utratę wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0811
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Zamierza być dostępny na 24-miesięczną interwencję
  • Zapisy studentów w pełnym wymiarze godzin do jednego z wyznaczonych kampusów uniwersyteckich w San Diego: UCSD, SDSU i CSU San Marcos
  • Użytkownik Facebooka lub chęć rozpoczęcia korzystania z Facebooka
  • Posiada komputer osobisty
  • Posiada telefon komórkowy i korzysta z wiadomości tekstowych
  • Chęć uczestniczenia w wymaganych wizytach pomiarowych w San Diego w ciągu 2 lat RCT
  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria nadwagi i otyłości: 25 < BMI <35 kg/m2
  • Mówiący po angielsku
  • Zdolny do samodzielnego poruszania się

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Osoby z BMI <25 kg/m2 lub >35 kg/m2
  • Ci, których członek gospodarstwa domowego jest członkiem personelu badawczego
  • Osoby z chorobami współistniejącymi otyłością, które wymagają natychmiastowego skierowania do subspecjalisty, w tym rzekomy guz mózgu, zespół bezdechu sennego/hipowentylacji, problemy ortopedyczne i spełniające kryteria Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego dotyczące cukrzycy
  • Zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Skurczowe BP podczas badania przesiewowego >160 mmHg LUB rozkurczowe BP >100 mmHg
  • Aktualne leczenie nowotworów złośliwych innych niż nieczerniakowy rak skóry
  • Stan psychiczny lub medyczny uniemożliwiający przestrzeganie protokołu badania, zalecanych zmian w diecie i/lub umiarkowaną aktywność fizyczną
  • Obecne leczenie zaburzeń odżywiania
  • Przyjmowanie leków zmieniających wagę
  • Regularne stosowanie ogólnoustrojowych sterydów
  • Obecnie w ciąży, rodziła w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecnie karmi piersią lub karmi piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zamierza zajść w ciążę w ciągu najbliższych dwóch lat
  • Zapisałeś się lub planujesz wziąć udział w innym programie odchudzania
  • Przebyta lub planowana (w ciągu najbliższych 24 miesięcy) operacja odchudzania
  • Bieżący udział w komercyjnym programie odchudzania
  • Uznanie śledczego
  • Nieanglojęzyczny
  • Nie jest w stanie poruszać się samodzielnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja społeczna/mobilna
Oparta na teorii interwencja mająca na celu promowanie odchudzania z wykorzystaniem Internetu, telefonu komórkowego i mediów społecznościowych.
Behawioralne: Społeczna/mobilna interwencja promująca odchudzanie.
Interwencja społeczna/mobilna w celu promocji odchudzania w porównaniu z grupą kontrolną.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli dostęp do informacji zdrowotnych dotyczących „zwykłej opieki” za pośrednictwem strony internetowej badania SMART. To ramię zostanie porównane z naszą grupą interwencyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stanu wagi
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090640

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj