SMART: 청소년을 위한 소셜 및 모바일 체중 조절 프로그램 (SMART)
2014년 12월 5일 업데이트: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
SMART(Social/Mobile Approach to Reduce Weight) 연구는 24개월의 체중 상태가 비교 조건을 받는 사람보다 SMART 중재를 받는 사람에게 훨씬 더 좋을 것이라는 가설을 평가하기 위해 설계된 24개월 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
SMART 연구의 초점은 과체중 또는 비만인 젊은 성인의 체중 감소를 촉진하기 위한 개입을 개발하는 것입니다. 조사관은 최대 24개월 동안 체중 상태 및 기타 신진대사, 행동 및 심리사회적 결과에 대한 SMART의 효과를 평가하기 위해 대학생을 모집할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 24개월에 체중 상태의 조건 차이를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 다음에 대한 SMART 개입의 영향을 평가합니다: 6, 12, 18 및 24개월에 다이어트, 신체 활동, 좌식 행동, 삶의 질 및 우울증; 6, 12, 18 및 24개월에 인체 측정 측정(BP, 허리 둘레); 6, 18 및 24개월의 체중 상태 차이; 중재 구성 요소의 만족도 및 사용 정도.
이러한 목표는 과체중/비만 청년에게 적용될 것입니다. 과체중/비만 젊은 성인들 사이에서 조사관은 SMART가 체중 감소를 가져오는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
404
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0811
- University of California, San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 24개월 개입이 가능할 예정
- 지정된 샌디에이고 칼리지 또는 대학 캠퍼스 중 하나에 정규 학생 등록: UCSD, SDSU 및 CSU San Marcos
- Facebook 사용자 또는 Facebook 사용을 시작할 의향
- 개인용 컴퓨터 소유
- 휴대 전화를 소유하고 문자 메시지를 사용합니다.
- 2년 RCT 동안 샌디에고에서 필수 연구 측정 방문에 참석할 의향이 있습니다.
- 참가자는 과체중 및 비만 기준을 충족해야 합니다: 25 < BMI <35 kg/m2
- 영어로 말하기
- 도움 없이 걸을 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 자
- BMI가 <25kg/m2 또는 >35kg/m2인 사람
- 스터디 스태프에 가족 구성원이 있는 분
- 가성 뇌종양, 수면 무호흡증/환기저하 증후군, 정형외과적 문제를 포함하여 즉각적인 준전문의 진료가 필요한 비만 동반이환이 있고 당뇨병에 대한 미국당뇨협회 기준을 충족하는 자
- 지난 6개월 이내 심혈관 사건
- 선별검사 시 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 이완기 혈압 > 100 mmHg
- 비 흑색 종 피부암 이외의 악성 종양에 대한 현재 치료법
- 연구 프로토콜, 처방된 식이 변화 및/또는 온건한 신체 활동의 준수를 금지하는 정신과적 또는 의학적 상태
- 섭식 장애에 대한 현재 치료
- 체중을 바꾸는 약물 복용
- 전신 스테로이드의 규칙적인 사용
- 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 출산했거나 현재 수유 중이거나 지난 3개월 이내에 모유 수유 중이거나 향후 2년 동안 임신할 계획이 있는 사람
- 다른 체중 감량 프로그램에 등록했거나 등록할 계획
- 과거 또는 계획된(향후 24개월 이내) 체중 감량 수술
- 상업적인 체중 감량 프로그램에 현재 참여
- 수사관 재량
- 비영어권
- 도움 없이 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소셜/모바일 개입
웹, 휴대폰 및 소셜 미디어를 활용하여 체중 감량을 촉진하기 위한 이론 기반 개입.
|
대조군과 비교하여 체중 감량 촉진을 위한 소셜/모바일 개입.
|
|
간섭 없음: 제어
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 SMART 연구 웹사이트를 통해 "일반적인 치료" 건강 정보에 액세스할 수 있습니다.
이 팔은 개입 그룹과 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 상태의 변화
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Roesch SC, Patrick K. Strategies that predict weight loss among overweight/obese young adults. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):871-80. doi: 10.5993/AJHB.38.6.9.
- Davila EP, Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Calfas K, Huang JS, Rock CL, Griswold W, Fowler JH, Marshall SJ, Gupta A, Patrick K. Relationships between depression, gender, and unhealthy weight loss practices among overweight or obese college students. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):271-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.03.010. Epub 2014 Mar 27.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Roesch SC, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Patrick K. Exploratory and confirmatory factor analyses and demographic correlate models of the strategies for weight management measure for overweight or obese adults. Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e147-57. doi: 10.4278/ajhp.130731-QUAN-391. Epub 2014 Mar 26.
- Patrick K, Marshall SJ, Davila EP, Kolodziejczyk JK, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Merchant G, Norman GJ, Raab F, Donohue MC, Fogg BJ, Robinson TN. Design and implementation of a randomized controlled social and mobile weight loss trial for young adults (project SMART). Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):10-8. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .