Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMART: een sociaal en mobiel programma voor gewichtsbeheersing voor jonge volwassenen (SMART)

5 december 2014 bijgewerkt door: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
De Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART)-studie is een gerandomiseerde controlestudie van 24 maanden, ontworpen om de hypothese te evalueren dat de gewichtstoestand na 24 maanden significant beter zal zijn voor de ontvangers van de SMART-interventie dan voor degenen die de vergelijkingsconditie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De focus van de SMART-studie is het ontwikkelen van een interventie om gewichtsverlies bij jonge volwassenen met overgewicht of obesitas te bevorderen. De onderzoekers zullen hogeschool- en universiteitsstudenten rekruteren om de effecten van SMART op de gewichtsstatus en andere metabole, gedrags- en psychosociale resultaten tot en met 24 maanden te evalueren.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van conditieverschillen in gewichtstoestand na 24 maanden.

Secundaire doelen beoordelen de impact van de SMART-interventie op: dieet, fysieke activiteit, sedentair gedrag, kwaliteit van leven en depressie na 6, 12, 18 en 24 maanden; Antropometrische metingen (BP, middelomtrek) op 6, 12, 18 en 24 maanden; Verschillen in gewichtstoestand op 6, 18 en 24 maanden; Mate van tevredenheid en mate van gebruik van de interventiecomponenten.

Deze doelstellingen zullen worden toegepast op jonge volwassenen met overgewicht/obesitas. Bij jonge volwassenen met overgewicht/obesitas zullen de onderzoekers bepalen of SMART leidt tot gewichtsverlies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

404

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0811
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 35 jaar
  • Voornemens om beschikbaar te zijn voor een interventie van 24 maanden
  • Voltijdse studenteninschrijving op een van de aangewezen San Diego hogeschool- of universiteitscampussen: UCSD, SDSU en CSU San Marcos
  • Facebook-gebruiker of bereidheid om Facebook te gaan gebruiken
  • Bezit een pc
  • Beschikt over een mobiele telefoon en gebruikt sms-berichten
  • Bereid om de vereiste onderzoeksmeetingsbezoeken in San Diego bij te wonen gedurende de 2-jarige RCT
  • Deelnemers moeten voldoen aan criteria voor overgewicht en obesitas: 25 < BMI <35 kg/m2
  • Engels sprekende
  • Zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Degenen met een BMI van <25 kg/m2 of >35 kg/m2
  • Degenen die een lid van het huishouden hebben in het studiepersoneel
  • Degenen met enige comorbiditeit van obesitas die onmiddellijke verwijzing door een subspecialist nodig hebben, waaronder pseudo-tumor cerebri, slaapapneu / hypoventilatiesyndroom, orthopedische problemen en die voldoen aan de criteria van de American Diabetes Association voor diabetes
  • Cardiovasculair voorval in de afgelopen 6 maanden
  • Systolische bloeddruk bij screening >160 mmHg OF diastolische bloeddruk >100 mmHg
  • Huidige behandeling voor andere maligniteit dan niet-melanome huidkanker
  • Psychiatrische of medische aandoening die naleving van het onderzoeksprotocol, voorgeschreven dieetveranderingen en/of matige lichamelijke activiteit verbiedt
  • Huidige behandeling voor eetstoornis
  • Medicijnen nemen die het gewicht veranderen
  • Regelmatig gebruik van systemische steroïden
  • Momenteel zwanger, in de afgelopen 6 maanden bevallen, momenteel borstvoeding of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden of van plan om in de komende twee jaar zwanger te worden
  • Ingeschreven voor of van plan om deel te nemen aan een ander afslankprogramma
  • Verleden of geplande (binnen de komende 24 maanden) chirurgie voor gewichtsverlies
  • Huidige deelname aan een commercieel programma voor gewichtsverlies
  • Discretie van de onderzoeker
  • Niet-Engels sprekend
  • Niet in staat om zonder hulp te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale/mobiele interventie
Op theorie gebaseerde interventie om gewichtsverlies te bevorderen met behulp van internet, mobiele telefoons en sociale media.
Gedragsmatig: Interventie voor bevordering van sociaal/mobiel gewichtsverlies.
Sociale/mobiele interventie voor bevordering van gewichtsverlies, vergeleken met controlegroep.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen via de SMART-onderzoekswebsite toegang hebben tot "gebruikelijke zorg"-gezondheidsinformatie. Deze arm wordt vergeleken met onze interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gewichtsstatus
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 090640

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren