Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMART: Sociální a mobilní program kontroly hmotnosti pro mladé dospělé (SMART)

5. prosince 2014 aktualizováno: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
Studie Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART) je 24měsíční randomizovaná kontrolní studie navržená tak, aby vyhodnotila hypotézu, že stav hmotnosti ve 24. měsíci bude u příjemců intervence SMART významně lepší než u těch, kteří dostanou srovnávací podmínky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie SMART je vyvinout intervenci na podporu hubnutí u mladých dospělých s nadváhou nebo obezitou. Vyšetřovatelé přijmou studenty vysokých škol a univerzit, aby vyhodnotili účinky SMART na stav hmotnosti a další metabolické, behaviorální a psychosociální výsledky až do 24 měsíců včetně.

Primárním cílem studie je vyhodnotit rozdíly mezi kondicí a váhovým stavem ve 24. měsíci.

Sekundární cíle zhodnotí dopad SMART intervence na: Dietu, fyzickou aktivitu, sedavé chování, kvalitu života a depresi v 6., 12., 18. a 24. měsíci; Antropometrické míry (TK, obvod pasu) v 6, 12, 18 a 24 měsících; Rozdíly ve stavu hmotnosti v 6, 18 a 24 měsících; Míra spokojenosti a míra využití složek intervence.

Tyto cíle budou aplikovány na mladé dospělé s nadváhou/obezitou. U mladých dospělých s nadváhou/obezitou vyšetřovatelé určí, zda SMART způsobuje úbytek hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

404

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0811
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 35 let
  • V úmyslu být k dispozici po dobu 24 měsíců
  • Zápis studentů na plný úvazek na jednom z určených školních nebo univerzitních kampusů v San Diegu: UCSD, SDSU a CSU San Marcos
  • Uživatel Facebooku nebo ochota začít Facebook používat
  • Vlastní osobní počítač
  • Vlastní mobilní telefon a používá textové zprávy
  • Ochota zúčastnit se požadovaných výzkumných měření v San Diegu během 2 let RCT
  • Účastníci musí splňovat kritéria nadváhy a obezity: 25 < BMI < 35 kg/m2
  • Anglicky mluvící
  • Schopný chodit bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Ti s BMI <25 kg/m2 nebo >35 kg/m2
  • Ti, kteří mají ve studijním personálu člena domácnosti
  • Osoby s jakýmikoli komorbiditami obezity, které vyžadují okamžité doporučení od specialisty, včetně pseudotumoru cerebri, syndromu spánkové apnoe/hypoventilace, ortopedických problémů a splňujících kritéria American Diabetes Association pro diabetes
  • Kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců
  • Systolický TK při screeningu >160 mmHg NEBO diastolický TK > 100 mmHg
  • Současná léčba malignity jiné než nemelanomové rakoviny kůže
  • Psychiatrický nebo zdravotní stav, který znemožňuje dodržování protokolu studie, předepsané změny stravy a/nebo mírnou fyzickou aktivitu
  • Současná léčba poruch příjmu potravy
  • Užívání léků, které mění váhu
  • Pravidelné užívání systémových steroidů
  • V současné době těhotná, porodila během posledních 6 měsíců, aktuálně kojila nebo kojila během posledních 3 měsíců nebo zamýšlí otěhotnět během následujících dvou let
  • Jste zapsáni do jiného programu hubnutí nebo se do něj plánujete přihlásit
  • Minulá nebo plánovaná (během následujících 24 měsíců) operace na snížení hmotnosti
  • Aktuální účast v komerčním programu hubnutí
  • Diskrétnost vyšetřovatele
  • Neanglicky mluvící
  • Není schopen chodit bez pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální/mobilní intervence
Intervence založená na teorii k podpoře hubnutí pomocí webu, mobilního telefonu a sociálních médií.
Behaviorální: Sociální/mobilní intervence na podporu hubnutí.
Sociální/mobilní intervence pro podporu hubnutí ve srovnání s kontrolní skupinou.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou mít přístup ke zdravotním informacím „obvyklé péče“ prostřednictvím webových stránek studie SMART. Toto rameno bude porovnáno s naší zásahovou skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna stavu hmotnosti
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090640

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální/mobilní intervence na podporu hubnutí.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit