SMART: un programa de control de peso social y móvil para adultos jóvenes (SMART)
5 de diciembre de 2014 actualizado por: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
El estudio Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART) es un ensayo de control aleatorio de 24 meses diseñado para evaluar la hipótesis de que el estado del peso a los 24 meses será significativamente mejor para los beneficiarios de la intervención SMART que para aquellos que reciben la condición de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque del estudio SMART es desarrollar una intervención para promover la pérdida de peso en adultos jóvenes obesos o con sobrepeso. Los investigadores reclutarán a estudiantes universitarios para evaluar los efectos de SMART en el estado del peso y otros resultados metabólicos, conductuales y psicosociales hasta los 24 meses inclusive.
El objetivo principal del estudio es evaluar las diferencias entre condiciones en el estado de peso a los 24 meses.
Los objetivos secundarios evaluarán el impacto de la intervención SMART sobre: Dieta, actividad física, conductas sedentarias, calidad de vida y depresión a los 6, 12, 18 y 24 meses; Medidas antropométricas (PA, perímetro de cintura) a los 6, 12, 18 y 24 meses; Diferencias en el estado de peso a los 6, 18 y 24 meses; Nivel de satisfacción y cantidad de uso de los componentes de la intervención.
Estos objetivos se aplicarán a adultos jóvenes con sobrepeso/obesidad. Entre los adultos jóvenes con sobrepeso/obesidad, los investigadores determinarán si SMART produce pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
404
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0811
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 35 años
- Con la intención de estar disponible para una intervención de 24 meses
- Inscripción de estudiantes de tiempo completo en uno de los campus universitarios o universitarios designados de San Diego: UCSD, SDSU y CSU San Marcos
- Usuario de Facebook o voluntad de comenzar a usar Facebook
- Posee computadora personal
- Posee un teléfono móvil y usa mensajes de texto.
- Dispuesto a asistir a las visitas de medición de investigación requeridas en San Diego durante el RCT de 2 años
- Los participantes deben cumplir con los criterios de sobrepeso y obesidad: 25 < IMC <35 kg/m2
- Habla ingles
- Capaz de deambular sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden dar su consentimiento informado
- Aquellos con un IMC de <25 kg/m2 o >35 kg/m2
- Aquellos que tienen un miembro del hogar en el personal del estudio.
- Aquellos con cualquier comorbilidad de la obesidad que requieran una remisión inmediata a un subespecialista, incluidos pseudotumores cerebrales, apnea del sueño/síndrome de hipoventilación, problemas ortopédicos y que cumplan con los criterios de diabetes de la Asociación Estadounidense de Diabetes.
- Evento cardiovascular en los últimos 6 meses
- PA sistólica en la selección > 160 mmHg O PA diastólica > 100 mmHg
- Tratamiento actual para neoplasias malignas distintas del cáncer de piel no melanoma
- Condición psiquiátrica o médica que prohíba el cumplimiento del protocolo de estudio, cambios dietéticos prescritos y/o actividad física moderada
- Tratamiento actual para el trastorno alimentario
- Tomar medicamentos que alteran el peso
- Uso regular de esteroides sistémicos
- Actualmente embarazada, dio a luz en los últimos 6 meses, actualmente lactando o amamantando en los últimos 3 meses o con la intención de quedar embarazada en los próximos dos años
- Inscrito o planeando inscribirse en otro programa de pérdida de peso
- Cirugía de pérdida de peso pasada o planeada (dentro de los próximos 24 meses)
- Participación actual en un programa comercial de pérdida de peso.
- Discreción del investigador
- No hablan inglés
- No puede deambular sin ayuda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Social/Móvil
Intervención basada en la teoría para promover la pérdida de peso utilizando la web, el teléfono móvil y las redes sociales.
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Intervención social/móvil para la promoción de la pérdida de peso, en comparación con el grupo de control.
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo tendrán acceso a información de salud de "atención habitual" a través del sitio web del estudio SMART.
Este brazo se comparará con nuestro grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el estado del peso
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Roesch SC, Patrick K. Strategies that predict weight loss among overweight/obese young adults. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):871-80. doi: 10.5993/AJHB.38.6.9.
- Davila EP, Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Calfas K, Huang JS, Rock CL, Griswold W, Fowler JH, Marshall SJ, Gupta A, Patrick K. Relationships between depression, gender, and unhealthy weight loss practices among overweight or obese college students. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):271-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.03.010. Epub 2014 Mar 27.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Roesch SC, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Patrick K. Exploratory and confirmatory factor analyses and demographic correlate models of the strategies for weight management measure for overweight or obese adults. Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e147-57. doi: 10.4278/ajhp.130731-QUAN-391. Epub 2014 Mar 26.
- Patrick K, Marshall SJ, Davila EP, Kolodziejczyk JK, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Merchant G, Norman GJ, Raab F, Donohue MC, Fogg BJ, Robinson TN. Design and implementation of a randomized controlled social and mobile weight loss trial for young adults (project SMART). Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):10-8. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090640
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