SMART: um programa de controle de peso social e móvel para jovens adultos (SMART)
5 de dezembro de 2014 atualizado por: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
O estudo Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART) é um estudo de controle randomizado de 24 meses projetado para avaliar a hipótese de que o status de peso aos 24 meses será significativamente melhor para os receptores da intervenção SMART do que para aqueles que recebem a condição de comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O foco do estudo SMART é desenvolver uma intervenção para promover a perda de peso em adultos jovens com sobrepeso ou obesidade. Os investigadores recrutarão estudantes universitários para avaliar os efeitos do SMART no status de peso e outros resultados metabólicos, comportamentais e psicossociais até 24 meses, inclusive.
O objetivo principal do estudo é avaliar as diferenças entre as condições no status de peso aos 24 meses.
Os objetivos secundários avaliarão o impacto da intervenção SMART em: Dieta, atividade física, comportamentos sedentários, qualidade de vida e depressão aos 6, 12, 18 e 24 meses; Medidas antropométricas (PA, circunferência da cintura) aos 6, 12, 18 e 24 meses; Diferenças no status de peso aos 6, 18 e 24 meses; Grau de satisfação e quantidade de uso dos componentes da intervenção.
Esses objetivos serão aplicados a adultos jovens com sobrepeso/obesidade. Entre adultos jovens com sobrepeso/obesidade, os investigadores determinarão se o SMART produz perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
404
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0811
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 35 anos
- Com a intenção de estar disponível para uma intervenção de 24 meses
- Matrícula de estudante em período integral em uma das faculdades ou campi universitários designados de San Diego: UCSD, SDSU e CSU San Marcos
- Usuário do Facebook ou vontade de começar a usar o Facebook
- Possui computador pessoal
- Possui celular e usa mensagens de texto
- Disposto a participar de visitas obrigatórias de medição de pesquisa em San Diego durante o RCT de 2 anos
- Os participantes devem atender aos critérios de sobrepeso e obesidade: 25 < IMC <35 kg/m2
- fala inglês
- Capaz de deambular sem ajuda
Critério de exclusão:
- Aqueles incapazes de fornecer consentimento informado
- Aqueles com IMC <25 kg/m2 ou >35 kg/m2
- Aqueles que têm um membro da família na equipe do estudo
- Aqueles com quaisquer comorbidades de obesidade que requerem encaminhamento imediato a um subespecialista, incluindo pseudotumor cerebral, síndrome de apneia/hipoventilação do sono, problemas ortopédicos e atendimento aos critérios da American Diabetes Association para diabetes
- Evento cardiovascular nos últimos 6 meses
- PA sistólica na triagem de > 160 mmHg OU PA diastólica > 100 mmHg
- Tratamento atual para malignidade diferente do câncer de pele não melanoma
- Condição psiquiátrica ou médica que proíbe a adesão ao protocolo do estudo, mudanças dietéticas prescritas e/ou atividade física moderada
- Tratamento atual para transtorno alimentar
- Tomar medicamentos que alteram o peso
- Uso regular de esteroides sistêmicos
- Atualmente grávida, deu à luz nos últimos 6 meses, atualmente amamentando ou amamentando nos últimos 3 meses ou pretende engravidar nos próximos dois anos
- Inscrito ou planejando se inscrever em outro programa de perda de peso
- Cirurgia para perda de peso passada ou planejada (nos próximos 24 meses)
- Participação atual em um programa comercial de perda de peso
- discrição do investigador
- não fala inglês
- Não é capaz de deambular sem ajuda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção social/móvel
Intervenção baseada em teoria para promover a perda de peso utilizando web, celular e mídia social.
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Intervenção social/móvel para promoção da perda de peso, comparada ao grupo controle.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para este grupo terão acesso a informações de saúde sobre "cuidados habituais" por meio do site do estudo SMART.
Este braço será comparado ao nosso grupo de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no estado do peso
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Roesch SC, Patrick K. Strategies that predict weight loss among overweight/obese young adults. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):871-80. doi: 10.5993/AJHB.38.6.9.
- Davila EP, Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Calfas K, Huang JS, Rock CL, Griswold W, Fowler JH, Marshall SJ, Gupta A, Patrick K. Relationships between depression, gender, and unhealthy weight loss practices among overweight or obese college students. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):271-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.03.010. Epub 2014 Mar 27.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Roesch SC, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Patrick K. Exploratory and confirmatory factor analyses and demographic correlate models of the strategies for weight management measure for overweight or obese adults. Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e147-57. doi: 10.4278/ajhp.130731-QUAN-391. Epub 2014 Mar 26.
- Patrick K, Marshall SJ, Davila EP, Kolodziejczyk JK, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Merchant G, Norman GJ, Raab F, Donohue MC, Fogg BJ, Robinson TN. Design and implementation of a randomized controlled social and mobile weight loss trial for young adults (project SMART). Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):10-8. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090640
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