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SMART: Ein soziales und mobiles Gewichtskontrollprogramm für junge Erwachsene (SMART)

5. Dezember 2014 aktualisiert von: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
Die Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART)-Studie ist eine 24-monatige randomisierte Kontrollstudie, die darauf abzielt, die Hypothese zu evaluieren, dass der Gewichtsstatus nach 24 Monaten für die SMART-Interventionsempfänger deutlich besser sein wird als für diejenigen, die die Vergleichsbedingung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schwerpunkt der SMART-Studie liegt auf der Entwicklung einer Intervention zur Förderung des Gewichtsverlusts bei übergewichtigen oder fettleibigen jungen Erwachsenen. Die Forscher werden Hochschul- und Universitätsstudenten rekrutieren, um die Auswirkungen von SMART auf den Gewichtsstatus und andere Stoffwechsel-, Verhaltens- und psychosoziale Ergebnisse bis einschließlich 24 Monate zu bewerten.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Unterschiede zwischen den einzelnen Erkrankungen im Gewichtsstatus nach 24 Monaten zu bewerten.

Sekundäre Ziele werden die Auswirkungen der SMART-Intervention bewerten auf: Ernährung, körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Lebensqualität und Depression nach 6, 12, 18 und 24 Monaten; Anthropometrische Messungen (BP, Taillenumfang) nach 6, 12, 18 und 24 Monaten; Unterschiede im Gewichtsstatus nach 6, 18 und 24 Monaten; Grad der Zufriedenheit und Umfang der Nutzung der Interventionskomponenten.

Diese Ziele werden auf übergewichtige/fettleibige junge Erwachsene angewendet. Bei übergewichtigen/fettleibigen jungen Erwachsenen werden die Forscher feststellen, ob SMART zu Gewichtsverlust führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

404

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0811
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 35 Jahre
  • Ich beabsichtige, für eine 24-monatige Intervention zur Verfügung zu stehen
  • Einschreibung von Vollzeitstudenten an einem der ausgewiesenen College- oder Universitätsstandorte in San Diego: UCSD, SDSU und CSU San Marcos
  • Facebook-Nutzer oder Bereitschaft, mit der Nutzung von Facebook zu beginnen
  • Besitzt einen Personalcomputer
  • Besitzt ein Mobiltelefon und nutzt Textnachrichten
  • Bereit, während des zweijährigen RCT an erforderlichen Forschungsmessbesuchen in San Diego teilzunehmen
  • Die Teilnehmer müssen die Kriterien für Übergewicht und Fettleibigkeit erfüllen: 25 < BMI <35 kg/m2
  • Englisch sprechend
  • Kann ohne Hilfe gehen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die keine Einverständniserklärung abgeben können
  • Personen mit einem BMI von <25 kg/m2 oder >35 kg/m2
  • Diejenigen, die ein Haushaltsmitglied im Studienpersonal haben
  • Personen mit Begleiterkrankungen von Fettleibigkeit, die eine sofortige Überweisung an einen Subspezialisten benötigen, einschließlich Pseudotumor cerebri, Schlafapnoe/Hypoventilationssyndrom, orthopädischen Problemen und der Erfüllung der Kriterien der American Diabetes Association für Diabetes
  • Kardiovaskuläres Ereignis innerhalb der letzten 6 Monate
  • Systolischer Blutdruck bei Screening von >160 mmHg ODER diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
  • Aktuelle Behandlung für andere bösartige Erkrankungen als nicht-melanozytären Hautkrebs
  • Psychiatrischer oder medizinischer Zustand, der die Einhaltung des Studienprotokolls, verordnete Ernährungsumstellungen und/oder mäßige körperliche Aktivität verbietet
  • Aktuelle Behandlung von Essstörungen
  • Einnahme von Medikamenten, die das Gewicht verändern
  • Regelmäßige Anwendung systemischer Steroide
  • Derzeit schwanger, innerhalb der letzten 6 Monate entbunden, derzeit in den letzten 3 Monaten stillend oder stillend oder beabsichtigt, in den nächsten zwei Jahren schwanger zu werden
  • Sie haben sich für ein anderes Abnehmprogramm angemeldet oder planen dies
  • Vergangene oder geplante (innerhalb der nächsten 24 Monate) Operation zur Gewichtsabnahme
  • Derzeitige Teilnahme an einem kommerziellen Abnehmprogramm
  • Ermessensspielraum des Ermittlers
  • Nicht Englisch sprechend
  • Nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziale/mobile Intervention
Theoriebasierte Intervention zur Förderung des Gewichtsverlusts mithilfe von Internet, Mobiltelefon und sozialen Medien.
Verhalten: Soziale/mobile Intervention zur Förderung der Gewichtsabnahme.
Soziale/mobile Intervention zur Gewichtsabnahme im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeteilt werden, haben über die Website der SMART-Studie Zugriff auf Gesundheitsinformationen zur „üblichen Pflege“. Dieser Arm wird mit unserer Interventionsgruppe verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Gewichtsstatus
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 090640

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale/mobile Intervention zur Förderung der Gewichtsabnahme.

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