Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMART: Ett socialt och mobilt viktkontrollprogram för unga vuxna (SMART)

5 december 2014 uppdaterad av: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
Studien Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART) är en 24-månaders randomiserad kontrollstudie utformad för att utvärdera hypotesen att viktstatus vid 24 månader kommer att vara betydligt bättre för SMART-interventionsmottagarna än för dem som får jämförelsetillståndet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fokus för SMART-studien är att utveckla en intervention för att främja viktminskning hos överviktiga eller feta unga vuxna. Utredarna kommer att rekrytera högskole- och universitetsstudenter för att utvärdera effekterna av SMART på viktstatus och andra metabola, beteendemässiga och psykosociala utfall upp till och inklusive 24 månader.

Det primära syftet med studien är att utvärdera mellan tillståndsskillnader i viktstatus efter 24 månader.

Sekundära mål kommer att bedöma effekten av SMART-interventionen på: Kost, fysisk aktivitet, stillasittande beteende, livskvalitet och depression vid 6, 12, 18 och 24 månader; Antropometriska mått (BP, midjemått) vid 6, 12, 18 och 24 månader; Skillnader i viktstatus vid 6, 18 och 24 månader; Nivå av tillfredsställelse och mängd användning av interventionskomponenterna.

Dessa mål kommer att tillämpas på överviktiga/feta unga vuxna. Bland överviktiga/fetma unga vuxna kommer utredarna att avgöra om SMART ger viktminskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

404

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0811
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 35 år
  • Avser att vara tillgänglig för en 24 månader lång intervention
  • Heltidsstudentinskrivning vid ett av de utsedda San Diego college- eller universitetscampusen: UCSD, SDSU och CSU San Marcos
  • Facebook-användare eller vilja att börja använda Facebook
  • Äger persondator
  • Äger mobiltelefon och använder textmeddelanden
  • Villig att delta i erforderliga forskningsmätningsbesök i San Diego under den 2 år långa RCT
  • Deltagarna måste uppfylla kriterier för övervikt och fetma: 25 < BMI <35 kg/m2
  • Engelsktalande
  • Kan ambulera utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • De som inte kan ge informerat samtycke
  • De med ett BMI på <25 kg/m2 eller >35 kg/m2
  • De som har en hushållsmedlem i studiestaben
  • De med några komorbiditeter av fetma som kräver omedelbar remiss från underspecialist inklusive pseudo-tumör cerebri, sömnapné/hypoventilationssyndrom, ortopediska problem och uppfylla American Diabetes Associations kriterier för diabetes
  • Kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna
  • Systoliskt blodtryck vid screening av >160 mmHg ELLER diastoliskt blodtryck >100 mmHg
  • Nuvarande behandling för annan malignitet än icke-melanom hudcancer
  • Psykiatriska eller medicinska tillstånd som förbjuder efterlevnad av studieprotokoll, föreskrivna kostförändringar och/eller måttlig fysisk aktivitet
  • Nuvarande behandling för ätstörningar
  • Tar mediciner som förändrar vikten
  • Regelbunden användning av systemiska steroider
  • För närvarande gravid, fött barn under de senaste 6 månaderna, ammar eller ammar under de senaste 3 månaderna eller planerar att bli gravid under de kommande två åren
  • Inskriven i eller planerar att anmäla sig till ett annat viktminskningsprogram
  • Tidigare eller planerad (inom de kommande 24 månaderna) viktminskningskirurgi
  • Aktuellt deltagande i ett kommersiellt viktminskningsprogram
  • Utredarens bedömning
  • Icke engelsktalande
  • Kan inte ambulera utan hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social/mobil intervention
Teoribaserad intervention för att främja viktminskning med hjälp av webb, mobiltelefon och sociala medier.
Beteende: Social/mobil viktminskningsfrämjande intervention.
Social/mobil intervention för att främja viktminskning, jämfört med kontrollgruppen.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att ha tillgång till "vanlig vård" hälsoinformation via SMART-studiewebbplatsen. Denna arm kommer att jämföras med vår interventionsgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i viktstatus
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2010

Första postat (Uppskatta)

13 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 090640

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Social/mobil viktminskningsfrämjande intervention.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera