SMART: Szociális és mobil súlykontroll program fiatal felnőttek számára (SMART)
2014. december 5. frissítette: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
A Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART) vizsgálat egy 24 hónapos randomizált kontroll vizsgálat, amelynek célja annak a hipotézisnek a kiértékelése, miszerint a SMART beavatkozással kezelt betegek testsúlya 24 hónapos korban szignifikánsan jobb lesz, mint azoknak, akik megkapják az összehasonlítási feltételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SMART vizsgálat középpontjában egy olyan beavatkozás kidolgozása áll, amely elősegíti a túlsúlyos vagy elhízott fiatal felnőttek fogyását. A kutatók főiskolai és egyetemi hallgatókat vesznek fel, hogy értékeljék a SMART súlyállapotra és egyéb metabolikus, viselkedési és pszichoszociális kimenetelekre gyakorolt hatását 24 hónapig.
A vizsgálat elsődleges célja, hogy értékelje a 24 hónapos testsúly állapotbeli különbségeket.
A másodlagos célok felmérik a SMART beavatkozás hatását a következőkre: étrend, fizikai aktivitás, ülő viselkedés, életminőség és depresszió 6, 12, 18 és 24 hónapos korban; Antropometriai mérések (BP, derékbőség) 6, 12, 18 és 24 hónapos korban; Különbségek a testsúly állapotában 6, 18 és 24 hónapos korban; A beavatkozási komponensek elégedettségi szintje és felhasználásának mértéke.
Ezeket a célokat túlsúlyos/elhízott fiatal felnőttekre kell alkalmazni. A túlsúlyos/elhízott fiatal felnőttek körében a kutatók azt fogják meghatározni, hogy a SMART fogyást eredményez-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
404
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0811
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- 24 hónapos beavatkozáshoz kíván rendelkezésre állni
- Nappali tagozatos hallgatói beiratkozás a kijelölt San Diego-i főiskolai vagy egyetemi campusok egyikére: UCSD, SDSU és CSU San Marcos
- Facebook-felhasználó vagy hajlandóság elkezdeni használni a Facebookot
- Személyi számítógépe van
- Mobiltelefonja van és szöveges üzeneteket használ
- Hajlandó részt venni a szükséges kutatási mérési látogatásokon San Diegóban a 2 éves RCT során
- A résztvevőknek meg kell felelniük a túlsúly és az elhízás kritériumainak: 25 < BMI <35 kg/m2
- Angol nyelvű
- Képes segítség nélkül közlekedni
Kizárási kritériumok:
- Akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Azok, akiknek BMI-je <25 kg/m2 vagy >35 kg/m2
- Azok, akiknek háztartásbeli tagja van a tanulmányi személyzetben
- Bármilyen elhízás társbetegségben szenvedők, akik azonnali alspecialista beutalót igényelnek, beleértve a pszeudo-tumor cerebrit, alvási apnoét/hipoventillációs szindrómát, ortopédiai problémákat és megfelelnek az American Diabetes Association cukorbetegség kritériumainak
- Kardiovaszkuláris esemény az elmúlt 6 hónapban
- Szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm VAGY diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm
- A nem melanómás bőrráktól eltérő rosszindulatú daganatok jelenlegi kezelése
- Pszichiátriai vagy egészségügyi állapot, amely megtiltja a vizsgálati protokollnak való megfelelést, az előírt étrendi változtatásokat és/vagy a mérsékelt fizikai aktivitást
- Az evészavar jelenlegi kezelése
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek megváltoztatják a súlyt
- A szisztémás szteroidok rendszeres alkalmazása
- Jelenleg terhes, az elmúlt 6 hónapban szült, jelenleg szoptat vagy szoptat az elmúlt 3 hónapban, vagy teherbe kíván esni a következő két évben
- Beiratkozott egy másik súlycsökkentő programba, vagy azt tervezi, hogy beiratkozik
- Múltbeli vagy tervezett (a következő 24 hónapon belül) súlycsökkentő műtét
- Jelenlegi részvétel egy kereskedelmi fogyás programban
- A nyomozó diszkréciója
- Nem angolul beszélő
- Nem tud segítség nélkül közlekedni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szociális/Mobil beavatkozás
Elméleti alapú beavatkozás a fogyás elősegítésére web, mobiltelefon és közösségi média segítségével.
|
Társadalmi/mobil beavatkozás a fogyás elősegítésére, a kontrollcsoporthoz képest.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a SMART tanulmány weboldalán keresztül hozzáférhetnek a "szokásos ellátás" egészségügyi információihoz.
Ezt a kart fogjuk összehasonlítani a mi intervenciós csoportunkkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A súlyállapot változása
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Roesch SC, Patrick K. Strategies that predict weight loss among overweight/obese young adults. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):871-80. doi: 10.5993/AJHB.38.6.9.
- Davila EP, Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Calfas K, Huang JS, Rock CL, Griswold W, Fowler JH, Marshall SJ, Gupta A, Patrick K. Relationships between depression, gender, and unhealthy weight loss practices among overweight or obese college students. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):271-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.03.010. Epub 2014 Mar 27.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Roesch SC, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Patrick K. Exploratory and confirmatory factor analyses and demographic correlate models of the strategies for weight management measure for overweight or obese adults. Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e147-57. doi: 10.4278/ajhp.130731-QUAN-391. Epub 2014 Mar 26.
- Patrick K, Marshall SJ, Davila EP, Kolodziejczyk JK, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Merchant G, Norman GJ, Raab F, Donohue MC, Fogg BJ, Robinson TN. Design and implementation of a randomized controlled social and mobile weight loss trial for young adults (project SMART). Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):10-8. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 090640
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .