Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SMART: Социальная и мобильная программа контроля веса для молодых людей (SMART)

5 декабря 2014 г. обновлено: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
Исследование «Социальный/мобильный подход к снижению веса» (SMART) представляет собой 24-месячное рандомизированное контрольное исследование, предназначенное для оценки гипотезы о том, что вес через 24 месяца будет значительно лучше у получателей вмешательства SMART, чем у тех, кто получает условия сравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования SMART является разработка вмешательства, направленного на снижение веса у молодых людей с избыточным весом или ожирением. Исследователи будут набирать студентов колледжей и университетов для оценки влияния SMART на статус веса и другие метаболические, поведенческие и психосоциальные результаты до 24 месяцев включительно.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить различия между состояниями в весовом статусе через 24 месяца.

Вторичные цели будут оценивать влияние вмешательства SMART на: диету, физическую активность, малоподвижный образ жизни, качество жизни и депрессию через 6, 12, 18 и 24 месяца; Антропометрические показатели (АД, окружность талии) через 6, 12, 18 и 24 месяца; Различия в весовом статусе в 6, 18 и 24 месяца; Уровень удовлетворенности и объем использования компонентов вмешательства.

Эти цели будут применяться к молодым людям с избыточным весом/ожирением. Среди молодых людей с избыточным весом/ожирением исследователи определят, приводит ли SMART к снижению веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

404

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 35 лет
  • Намерение быть доступным для 24-месячного вмешательства
  • Зачисление студентов на полный рабочий день в один из определенных колледжей или университетских городков Сан-Диего: UCSD, SDSU и CSU San Marcos.
  • Пользователь Facebook или готовность начать использовать Facebook
  • Владеет персональным компьютером
  • Владеет мобильным телефоном и использует текстовые сообщения
  • Готов посетить необходимые исследовательские визиты в Сан-Диего в течение 2 лет RCT
  • Участники должны соответствовать критериям избыточного веса и ожирения: 25 < ИМТ < 35 кг/м2
  • англоязычный
  • Способен передвигаться без посторонней помощи

Критерий исключения:

  • Те, кто не может дать информированное согласие
  • Те, у кого ИМТ <25 кг/м2 или >35 кг/м2
  • Те, у кого есть член семьи в составе исследовательского персонала
  • Лица с любыми сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, требующие немедленного направления к узкому специалисту, включая псевдоопухоли головного мозга, синдром апноэ во сне/гиповентиляцию, ортопедические проблемы и отвечающие критериям диабета Американской диабетической ассоциации.
  • Сердечно-сосудистые события в течение последних 6 месяцев
  • Систолическое АД при скрининге >160 мм рт.ст. ИЛИ диастолическое АД >100 мм рт.ст.
  • Современное лечение злокачественных новообразований, отличных от немеланомного рака кожи
  • Психиатрическое или медицинское состояние, препятствующее соблюдению протокола исследования, предписанным диетическим изменениям и/или умеренной физической активности.
  • Современное лечение расстройства пищевого поведения
  • Прием лекарств, которые изменяют вес
  • Регулярное использование системных стероидов
  • Беременность в настоящее время, роды в течение последних 6 месяцев, кормление грудью в настоящее время или кормление грудью в течение последних 3 месяцев или намерение забеременеть в течение следующих двух лет
  • Зарегистрированы или планируют зарегистрироваться в другой программе снижения веса
  • Прошлые или запланированные (в течение следующих 24 месяцев) операции по снижению веса
  • Текущее участие в коммерческой программе по снижению веса
  • Усмотрение следователя
  • Не говорящий по-английски
  • Не в состоянии передвигаться без посторонней помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Социальное/мобильное вмешательство
Теоретически обоснованное вмешательство для поощрения снижения веса с использованием Интернета, мобильного телефона и социальных сетей.
Поведенческий: Социальное/мобильное вмешательство по продвижению похудения.
Социальное/мобильное вмешательство для поощрения снижения веса по сравнению с контрольной группой.
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в эту группу, будут иметь доступ к медицинской информации «обычного ухода» через веб-сайт исследования SMART. Эта рука будет сравниваться с нашей группой вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение статуса веса
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 090640

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться