Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMART: sosiaalinen ja mobiili painonhallintaohjelma nuorille aikuisille (SMART)

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART) -tutkimus on 24 kuukauden satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hypoteesia, jonka mukaan painon tila 24 kuukauden iässä on merkittävästi parempi SMART-intervention saajille kuin niille, jotka saavat vertailuehdon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SMART-tutkimuksen painopiste on kehittää interventio, joka edistää painonpudotusta ylipainoisilla tai lihavilla nuorilla aikuisilla. Tutkijat rekrytoivat korkeakoulu- ja yliopisto-opiskelijoita arvioimaan SMARTin vaikutuksia painotilaan ja muihin metabolisiin, käyttäytymiseen ja psykososiaalisiin tuloksiin 24 kuukauden ajan mukaan lukien.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kunnon eroja painotilanteessa 24 kuukauden kohdalla.

Toissijaisissa tavoitteissa arvioidaan SMART-intervention vaikutusta: ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, istuvaan käyttäytymiseen, elämänlaatuun ja masennukseen 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä; Antropometriset mittaukset (BP, vyötärön ympärysmitta) 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä; Erot painotilanteessa 6, 18 ja 24 kuukauden iässä; Interventiokomponenttien tyytyväisyys ja käyttömäärä.

Näitä tavoitteita sovelletaan ylipainoisiin/lihaviin nuoriin aikuisiin. Ylipainoisten/lihavien nuorten aikuisten joukossa tutkijat määrittävät, aiheuttaako SMART painonpudotusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

404

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0811
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta
  • Tarkoituksena olla käytettävissä 24 kuukauden interventiota varten
  • Päätoiminen opiskelija ilmoittautuminen johonkin nimetyistä San Diegon korkeakoulu- tai yliopistokampuksista: UCSD, SDSU ja CSU San Marcos
  • Facebook-käyttäjä tai halukkuus aloittaa Facebookin käyttö
  • Omistaa henkilökohtaisen tietokoneen
  • Omistaa matkapuhelimen ja käyttää tekstiviestejä
  • Halukas osallistumaan vaadittuihin tutkimusmittauskäynteihin San Diegossa 2 vuoden RCT:n aikana
  • Osallistujien tulee täyttää ylipaino- ja liikalihavuuskriteerit: 25 < BMI <35 kg/m2
  • Englantia puhuva
  • Pystyy liikkumaan ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ne, joiden BMI on <25 kg/m2 tai >35 kg/m2
  • Ne, joilla on kotitalouden jäsen tutkimushenkilöstössä
  • Ne, joilla on liikalihavuuden liitännäissairauksia ja jotka tarvitsevat välitöntä erikoislääkärin lähetteen, mukaan lukien pseudo-kasvaimet, uniapnea/hypoventilaatio-oireyhtymä, ortopediset ongelmat ja jotka täyttävät American Diabetes Associationin diabeteksen kriteerit
  • Kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Systolinen verenpaine seulonnassa >160 mmHg TAI diastolinen verenpaine > 100 mmHg
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin ei-melanooma-ihosyövän nykyinen hoito
  • Psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka estävät tutkimussuunnitelman noudattamisen, määrätyt ruokavaliomuutokset ja/tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus
  • Nykyinen syömishäiriön hoito
  • Painoa muuttavien lääkkeiden ottaminen
  • Systeemisten steroidien säännöllinen käyttö
  • Tällä hetkellä raskaana, synnyttänyt viimeisen 6 kuukauden aikana, tällä hetkellä imettää tai imetä viimeisen 3 kuukauden aikana tai aikoo tulla raskaaksi seuraavien kahden vuoden aikana
  • Ilmoittaudu tai suunnittelet ilmoittautumista toiseen painonpudotusohjelmaan
  • Mennyt tai suunniteltu (seuraavien 24 kuukauden sisällä) laihdutusleikkaus
  • Osallistuminen kaupalliseen painonpudotusohjelmaan
  • Tutkijan harkintavalta
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei pysty liikkumaan ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalinen/mobiiliinterventio
Teoriapohjainen painonpudotuksen edistäminen webin, matkapuhelimen ja sosiaalisen median avulla.
Sosiaalinen/mobiiliinterventio painonpudotuksen edistämiseen verrattuna kontrolliryhmään.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat pääsevät "tavanomaiseen hoitoon" liittyviin terveystietoihin SMART-tutkimussivuston kautta. Tätä kättä verrataan interventioryhmäämme.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos painon tilassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa