SMART: un programma di controllo del peso sociale e mobile per giovani adulti (SMART)
5 dicembre 2014 aggiornato da: Kevin Patrick, MD, MS, University of California, San Diego
Lo studio Social/Mobile Approach to Reduce Weight (SMART) è uno studio di controllo randomizzato di 24 mesi progettato per valutare l'ipotesi che lo stato di peso a 24 mesi sarà significativamente migliore per i destinatari dell'intervento SMART rispetto a coloro che ricevono la condizione di confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio SMART è quello di sviluppare un intervento per promuovere la perdita di peso nei giovani adulti in sovrappeso o obesi. Gli investigatori recluteranno studenti universitari e universitari per valutare gli effetti di SMART sullo stato del peso e altri risultati metabolici, comportamentali e psicosociali fino a 24 mesi inclusi.
L'obiettivo principale dello studio è valutare tra le differenze di condizione nello stato di peso a 24 mesi.
Gli obiettivi secondari valuteranno l'impatto dell'intervento SMART su: dieta, attività fisica, comportamenti sedentari, qualità della vita e depressione a 6, 12, 18 e 24 mesi; Misure antropometriche (PA, circonferenza vita) a 6, 12, 18 e 24 mesi; Differenze nello stato di peso a 6, 18 e 24 mesi; Livello di soddisfazione e quantità di utilizzo delle componenti dell'intervento.
Questi obiettivi saranno applicati a giovani adulti in sovrappeso/obesi. Tra i giovani adulti in sovrappeso/obesi, i ricercatori determineranno se SMART produce perdita di peso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
404
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0811
- University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 35 anni
- Intenzione di essere disponibile per un intervento di 24 mesi
- Iscrizione studenti a tempo pieno presso uno dei college o campus universitari designati di San Diego: UCSD, SDSU e CSU San Marcos
- Utente di Facebook o volontà di iniziare a utilizzare Facebook
- Possiede un personal computer
- Possiede un telefono cellulare e utilizza i messaggi di testo
- Disposto a partecipare alle visite di misurazione della ricerca richieste a San Diego durante l'RCT di 2 anni
- I partecipanti devono soddisfare i criteri di sovrappeso e obesità: 25 <BMI <35 kg/m2
- Parlando inglese
- In grado di deambulare senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato
- Quelli con un BMI di <25 kg/m2 o >35 kg/m2
- Coloro che hanno un membro della famiglia nel personale dello studio
- Quelli con qualsiasi comorbidità dell'obesità che richiedono un immediato rinvio sub-specialistico tra cui pseudo-tumor cerebri, sindrome da apnea notturna / ipoventilazione, problemi ortopedici e che soddisfano i criteri dell'American Diabetes Association per il diabete
- Evento cardiovascolare negli ultimi 6 mesi
- PA sistolica allo screening >160 mmHg O PA diastolica >100 mmHg
- Trattamento attuale per tumori maligni diversi dal cancro della pelle non melanoma
- Condizione psichiatrica o medica che vieta il rispetto del protocollo di studio, modifiche dietetiche prescritte e/o attività fisica moderata
- Attuale trattamento per il disturbo alimentare
- Assunzione di farmaci che alterano il peso
- Uso regolare di steroidi sistemici
- Attualmente incinta, ha partorito negli ultimi 6 mesi, sta attualmente allattando o sta allattando negli ultimi 3 mesi o ha intenzione di rimanere incinta nei prossimi due anni
- Ti sei iscritto o stai pianificando di iscriverti a un altro programma di perdita di peso
- Chirurgia per la perdita di peso passata o pianificata (entro i prossimi 24 mesi).
- Attuale partecipazione a un programma commerciale per la perdita di peso
- Discrezione dell'investigatore
- Non di lingua inglese
- Non è in grado di deambulare senza assistenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sociale/mobile
Intervento basato sulla teoria per promuovere la perdita di peso utilizzando web, telefono cellulare e social media.
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Intervento sociale/mobile per la promozione della perdita di peso, rispetto al gruppo di controllo.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo avranno accesso alle informazioni sulla salute delle "cure abituali" tramite il sito web dello studio SMART.
Questo braccio verrà confrontato con il nostro gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica dello stato del peso
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Roesch SC, Patrick K. Strategies that predict weight loss among overweight/obese young adults. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):871-80. doi: 10.5993/AJHB.38.6.9.
- Davila EP, Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Calfas K, Huang JS, Rock CL, Griswold W, Fowler JH, Marshall SJ, Gupta A, Patrick K. Relationships between depression, gender, and unhealthy weight loss practices among overweight or obese college students. Eat Behav. 2014 Apr;15(2):271-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.03.010. Epub 2014 Mar 27.
- Kolodziejczyk JK, Norman GJ, Roesch SC, Rock CL, Arredondo EM, Madanat H, Patrick K. Exploratory and confirmatory factor analyses and demographic correlate models of the strategies for weight management measure for overweight or obese adults. Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e147-57. doi: 10.4278/ajhp.130731-QUAN-391. Epub 2014 Mar 26.
- Patrick K, Marshall SJ, Davila EP, Kolodziejczyk JK, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Merchant G, Norman GJ, Raab F, Donohue MC, Fogg BJ, Robinson TN. Design and implementation of a randomized controlled social and mobile weight loss trial for young adults (project SMART). Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):10-8. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090640
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