阿莫西林每日 2 次或 3 次对非重症肺炎患儿的临床疗效 (PNEUMOPACEf)
2011年7月19日 更新者：Federal University of Bahia
阿莫西林每日 2 次或 3 次对非重症社区获得性肺炎患儿的临床疗效
该研究的目的是比较每天两次或三次阿莫西林对患有非严重社区获得性肺炎的儿童的临床疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
820
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、40160-170
- Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 至 59 个月的儿童
- 呼吸道疾病报告
- 入院时拍摄并由值班儿科医生阅读的胸部 X 光片上存在肺部浸润
排除标准：
- 下胸部内陷
- 危险迹象（无法饮酒、抽搐、嗜睡、中枢性紫绀、平静的孩子发出咕噜声）
- 诊断出潜在的慢性疾病（呼吸道解剖异常、哮喘以外的慢性肺部疾病、免疫缺陷、进行性神经系统疾病、精神运动迟缓、具有临床反应的心脏病、血红蛋白病、肝脏或肾脏疾病）
- 严重营养不良
- 其他并发感染
- 过去 7 天内住院
- 最近 48 小时内使用阿莫西林或类似抗生素
- 对阿莫西林过敏
- 愿望的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阿莫西林一天两次
|
阿莫西林 50mg/kg/天，两种不同的给药方案
其他名称：
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有源比较器：阿莫西林一日三次
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阿莫西林 50mg/kg/天，两种不同的给药方案
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床疗效
大体时间：48小时
|
发烧、呼吸困难和呼吸急促的消退
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咳嗽的分辨率
大体时间：96小时
|
咳嗽消失
|
96小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD、Federal University of Bahia School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nascimento-Carvalho AC, Vilas-Boas AL, Fontoura MH, Vuorinen T, Nascimento-Carvalho CM; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. Respiratory viruses among children with non-severe community-acquired pneumonia: A prospective cohort study. J Clin Virol. 2018 Aug;105:77-83. doi: 10.1016/j.jcv.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
- Nascimento-Carvalho AC, Vilas-Boas AL, Fontoura MH, Xu M, Vuorinen T, Soderlund-Venermo M, Ruuskanen O, Nascimento-Carvalho CM; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. Serologically diagnosed acute human bocavirus 1 infection in childhood community-acquired pneumonia. Pediatr Pulmonol. 2018 Jan;53(1):88-94. doi: 10.1002/ppul.23891. Epub 2017 Oct 13.
- Nascimento-Carvalho CM, Xavier-Souza G, Vilas-Boas AL, Fontoura MH, Barral A, Puolakkainen M, Ruuskanen O; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. Evolution of acute infection with atypical bacteria in a prospective cohort of children with community-acquired pneumonia receiving amoxicillin. J Antimicrob Chemother. 2017 Aug 1;72(8):2378-2384. doi: 10.1093/jac/dkx126.
- Vilas-Boas AL, Fontoura MS, Xavier-Souza G, Araujo-Neto CA, Andrade SC, Brim RV, Noblat L, Barral A, Cardoso MR, Nascimento-Carvalho CM; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. Comparison of oral amoxicillin given thrice or twice daily to children between 2 and 59 months old with non-severe pneumonia: a randomized controlled trial. J Antimicrob Chemother. 2014 Jul;69(7):1954-9. doi: 10.1093/jac/dku070. Epub 2014 Mar 19.
- Xavier-Souza G, Vilas-Boas AL, Fontoura MS, Araujo-Neto CA, Andrade SC, Cardoso MR, Nascimento-Carvalho CM; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. The inter-observer variation of chest radiograph reading in acute lower respiratory tract infection among children. Pediatr Pulmonol. 2013 May;48(5):464-9. doi: 10.1002/ppul.22644. Epub 2012 Aug 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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