Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische werkzaamheid van amoxicilline tweemaal of drie keer per dag gegeven bij kinderen met niet-ernstige longontsteking (PNEUMOPACEf)

19 juli 2011 bijgewerkt door: Federal University of Bahia

Klinische werkzaamheid van amoxicilline tweemaal of drie keer per dag toegediend bij kinderen met niet-ernstige door de gemeenschap verworven longontsteking

Het doel van de studie is om de klinische werkzaamheid van tweemaal of driemaal daags toegediende amoxicilline te vergelijken bij kinderen met niet-ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

820

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40160-170
        • Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2 tot 59 maanden
  • Melding van luchtwegklachten
  • Aanwezigheid van longinfiltraat op röntgenfoto van de borst gemaakt bij opname en gelezen door de dienstdoende kinderarts

Uitsluitingscriteria:

  • intrekking van de onderborst
  • tekenen van gevaar (onvermogen om te drinken, convulsies, slaperigheid, centrale cyanose, grommen bij een kalm kind)
  • gediagnosticeerde onderliggende chronische ziekten (anatomische afwijkingen van de luchtwegen, chronische longziekte naast astma, immunologische defecten, voortschrijdende neurologische aandoeningen, psychomotorische retardatie, hartziekte met klinische gevolgen, hemoglobinopathie, lever- of nierziekte)
  • ernstige ondervoeding
  • andere gelijktijdige infectie
  • ziekenhuisopname gedurende de voorgaande 7 dagen
  • amoxicilline of vergelijkbaar antibioticumgebruik gedurende de laatste 48 uur
  • allergie voor amoxicilline
  • geschiedenis van aspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Amoxicilline tweemaal daags gegeven
Geneesmiddel: Amoxicilline
amoxicilline 50 mg/kg/dag gegeven in twee verschillende toedieningsschema's
Andere namen:
  • Placebo met amoxicilline, in het tegenovergestelde doseringsschema
Actieve vergelijker: Amoxicilline driemaal daags toegediend
Geneesmiddel: Amoxicilline
amoxicilline 50 mg/kg/dag gegeven in twee verschillende toedieningsschema's
Andere namen:
  • Placebo met amoxicilline, in het tegenovergestelde doseringsschema

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische werkzaamheid
Tijdsspanne: 48 uur
verdwijnen van koorts, moeite met ademhalen en tachypneu
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van hoest
Tijdsspanne: 96 uur
Verdwijnen van hoest
96 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Bahia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APR0127/2006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren