Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av amoxicillin gitt to eller tre ganger om dagen blant barn med ikke-alvorlig lungebetennelse (PNEUMOPACEf)

19. juli 2011 oppdatert av: Federal University of Bahia

Klinisk effekt av amoksicillin gitt to eller tre ganger om dagen blant barn med ikke-alvorlig samfunnservervet lungebetennelse

Formålet med studien er å sammenligne den kliniske effekten av amoxicillin gitt to ganger eller tre ganger daglig til barn med ikke-alvorlig samfunnservervet lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

820

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40160-170
        • Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2 til 59 måneder
  • Rapport om luftveisplager
  • Tilstedeværelse av lungeinfiltrat på røntgen thorax tatt ved innleggelse og avlest av vakthavende barnelege

Ekskluderingskriterier:

  • inntrekking av nedre bryst
  • faretegn (manglende evne til å drikke, kramper, somnolens, sentral cyanose, grynting hos et rolig barn)
  • diagnostiserte underliggende kroniske sykdommer (anatomiske abnormiteter i luftveiene, kronisk lungesykdom i tillegg til astma, immunologiske defekter, progredierende nevrologiske lidelser, psykomotorisk retardasjon, hjertesykdom med klinisk ettervirkning, hemoglobinopati, lever- eller nyresykdom)
  • alvorlig underernæring
  • annen samtidig infeksjon
  • sykehusinnleggelse de siste 7 dagene
  • bruk av amoxicillin eller lignende antibiotika i løpet av de siste 48 timene
  • allergi mot amoxicillin
  • aspirasjonshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Amoxicillin gitt to ganger daglig
Legemiddel: Amoksicillin
amoxicillin 50 mg/kg/dag gitt i to forskjellige administreringsskjemaer
Andre navn:
  • Placebo med amoxicillin, i motsatt doseringsskjema
Aktiv komparator: Amoxicillin gitt tre ganger daglig
Legemiddel: Amoksicillin
amoxicillin 50 mg/kg/dag gitt i to forskjellige administreringsskjemaer
Andre navn:
  • Placebo med amoxicillin, i motsatt doseringsskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk effekt
Tidsramme: 48 timer
oppløsning av feber, pustevansker og takypné
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsning av hoste
Tidsramme: 96 timer
Forsvinning av hoste
96 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Bahia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APR0127/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere