Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napi kétszer vagy háromszor adott amoxicillin klinikai hatékonysága nem súlyos tüdőgyulladásban szenvedő gyermekek körében (PNEUMOPACEf)

2011. július 19. frissítette: Federal University of Bahia

A naponta kétszer vagy háromszor adott amoxicillin klinikai hatékonysága nem súlyos, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermekek körében

A vizsgálat célja a napi kétszer vagy háromszor adott amoxicillin klinikai hatékonyságának összehasonlítása a nem súlyos, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

820

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40160-170
        • Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 és 59 hónap közötti gyermekek
  • Légúti panaszok bejelentése
  • Tüdőinfiltrátum jelenléte a felvételkor készült mellkasröntgenen, amelyet az ügyeletes gyermekorvos olvas le

Kizárási kritériumok:

  • alsó mellkas behúzása
  • veszély jelei (ivásképtelenség, görcsök, aluszékonyság, centrális cianózis, nyugodt gyermek morgása)
  • diagnosztizált krónikus alapbetegségek (légúti anatómiai rendellenességek, krónikus tüdőbetegség az asztmán kívül, immunológiai rendellenességek, előrehaladó neurológiai rendellenességek, pszichomotoros retardáció, klinikai kihatású szívbetegség, hemoglobinopátia, máj- vagy vesebetegség)
  • súlyos alultápláltság
  • egyéb egyidejű fertőzés
  • kórházi kezelés az elmúlt 7 napban
  • amoxicillin vagy hasonló antibiotikum használata az elmúlt 48 órában
  • allergia az amoxicillinre
  • törekvés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Amoxicillin naponta kétszer
Drog: Amoxicillin
amoxicillin 50 mg/ttkg/nap, két különböző adagolási módban
Más nevek:
  • Placebo amoxicillinnel, az ellenkező adagolási séma szerint
Aktív összehasonlító: Amoxicillin naponta háromszor
Drog: Amoxicillin
amoxicillin 50 mg/ttkg/nap, két különböző adagolási módban
Más nevek:
  • Placebo amoxicillinnel, az ellenkező adagolási séma szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai hatékonyság
Időkeret: 48 óra
a láz, a légzési nehézség és a tachypnoe megszűnése
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köhögés feloldása
Időkeret: 96 óra
A köhögés eltűnése
96 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Bahia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APR0127/2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel