Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность амоксициллина, назначаемого два или три раза в день детям с нетяжелой пневмонией (PNEUMOPACEf)

19 июля 2011 г. обновлено: Federal University of Bahia

Клиническая эффективность амоксициллина, назначаемого два или три раза в день, у детей с нетяжелой внебольничной пневмонией

Цель исследования — сравнить клиническую эффективность амоксициллина, назначаемого два или три раза в день детям с нетяжелой внебольничной пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

820

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40160-170
        • Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 2 до 59 месяцев
  • Отчет о респираторных жалобах
  • Наличие легочного инфильтрата на рентгенограмме органов грудной клетки, сделанной при поступлении и прочитанной дежурным педиатром

Критерий исключения:

  • втяжение нижней части грудной клетки
  • признаки опасности (неспособность пить, судороги, сонливость, центральный цианоз, кряхтение у спокойного ребенка)
  • диагностированные сопутствующие хронические заболевания (анатомические аномалии дыхательных путей, хронические легочные заболевания помимо астмы, иммунологические дефекты, прогрессирующие неврологические расстройства, задержка психомоторного развития, пороки сердца с клиническими последствиями, гемоглобинопатии, заболевания печени или почек)
  • тяжелое недоедание
  • другая сопутствующая инфекция
  • госпитализация в течение предыдущих 7 дней
  • использование амоксициллина или аналогичного антибиотика в течение последних 48 часов
  • аллергия на амоксициллин
  • история стремления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Амоксициллин 2 раза в день
Лекарство: Амоксициллин
амоксициллин 50 мг/кг/день по двум разным схемам введения
Другие имена:
  • Плацебо с амоксициллином в противоположной позологической схеме
Активный компаратор: Амоксициллин 3 раза в день.
Лекарство: Амоксициллин
амоксициллин 50 мг/кг/день по двум разным схемам введения
Другие имена:
  • Плацебо с амоксициллином в противоположной позологической схеме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая эффективность
Временное ограничение: 48 часов
устранение лихорадки, затрудненного дыхания и тахипноэ
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение кашля
Временное ограничение: 96 часов
Исчезновение кашля
96 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Bahia

Следователи

  • Главный следователь: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APR0127/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внебольничная пневмония

Клинические исследования Амоксициллин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться