Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af amoxicillin givet to eller tre gange om dagen blandt børn med ikke-svær lungebetændelse (PNEUMOPACEf)

19. juli 2011 opdateret af: Federal University of Bahia

Klinisk effekt af amoxicillin givet to eller tre gange om dagen blandt børn med ikke-svær samfundserhvervet lungebetændelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den kliniske effekt af amoxicillin givet to gange eller tre gange dagligt til børn med ikke-svær samfundserhvervet lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

820

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40160-170
        • Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 2 og 59 måneder
  • Indberetning af luftvejslidelser
  • Tilstedeværelse af lungeinfiltrat på røntgen af ​​thorax taget ved indlæggelse og aflæst af vagthavende børnelæge

Ekskluderingskriterier:

  • indtræk i nedre bryst
  • faretegn (manglende evne til at drikke, kramper, somnolens, central cyanose, grynten hos et roligt barn)
  • diagnosticeret underliggende kroniske sygdomme (anatomiske abnormiteter i luftvejene, kronisk lungesygdom udover astma, immunologiske defekter, fremadskridende neurologiske lidelser, psykomotorisk retardering, hjertesygdomme med kliniske konsekvenser, hæmoglobinopati, lever- eller nyresygdom)
  • alvorlig underernæring
  • anden samtidig infektion
  • indlæggelse inden for de sidste 7 dage
  • brug af amoxicillin eller lignende antibiotika inden for de sidste 48 timer
  • allergi over for amoxicillin
  • aspirationens historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amoxicillin givet to gange dagligt
Medicin: Amoxicillin
amoxicillin 50 mg/kg/dag givet i to forskellige administrationsskemaer
Andre navne:
  • Placebo med amoxicillin, i det modsatte posologiske skema
Aktiv komparator: Amoxicillin givet tre gange om dagen
Medicin: Amoxicillin
amoxicillin 50 mg/kg/dag givet i to forskellige administrationsskemaer
Andre navne:
  • Placebo med amoxicillin, i det modsatte posologiske skema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk effekt
Tidsramme: 48 timer
opløsning af feber, vejrtrækningsbesvær og takypnø
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af hoste
Tidsramme: 96 timer
Forsvinden af ​​hoste
96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Skøn)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APR0127/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Amoxicillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner