Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna amoksycyliny podawanej dwa lub trzy razy dziennie wśród dzieci z zapaleniem płuc o łagodnym przebiegu (PNEUMOPACEf)

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Federal University of Bahia

Skuteczność kliniczna amoksycyliny podawanej dwa lub trzy razy dziennie wśród dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc o łagodnym przebiegu

Celem pracy jest porównanie skuteczności klinicznej amoksycyliny podawanej 2-3 razy dziennie dzieciom z pozaszpitalnym zapaleniem płuc o łagodnym przebiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

820

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40160-170
        • Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 2 do 59 miesięcy
  • Zgłoszenie dolegliwości układu oddechowego
  • Obecność nacieku w płucach na RTG klatki piersiowej wykonanym przy przyjęciu i odczytanym przez dyżurującego pediatrę

Kryteria wyłączenia:

  • dolny rysunek klatki piersiowej
  • oznaki zagrożenia (niezdolność do picia, drgawki, senność, sinica centralna, chrząkanie u spokojnego dziecka)
  • rozpoznanych chorób przewlekłych (nieprawidłowości anatomiczne układu oddechowego, przewlekła choroba płuc poza astmą, defekty immunologiczne, postępujące zaburzenia neurologiczne, opóźnienie psychoruchowe, choroby serca z reperkusjami klinicznymi, hemoglobinopatia, choroby wątroby lub nerek)
  • ciężkie niedożywienie
  • inne współistniejące zakażenie
  • hospitalizacji w ciągu ostatnich 7 dni
  • stosowanie amoksycyliny lub podobnego antybiotyku w ciągu ostatnich 48 godzin
  • uczulenie na amoksycylinę
  • historia aspiracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Amoksycylina podawana dwa razy dziennie
Lek: Amoksycylina
amoksycylina 50 mg/kg/dobę podawana w dwóch różnych schematach podawania
Inne nazwy:
  • Placebo z amoksycyliną, w odwrotnym schemacie dawkowania
Aktywny komparator: Amoksycylina podawana trzy razy dziennie
Lek: Amoksycylina
amoksycylina 50 mg/kg/dobę podawana w dwóch różnych schematach podawania
Inne nazwy:
  • Placebo z amoksycyliną, w odwrotnym schemacie dawkowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność kliniczna
Ramy czasowe: 48 godzin
ustąpienie gorączki, trudności w oddychaniu i tachypnoe
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie kaszlu
Ramy czasowe: 96 godzin
Zniknięcie kaszlu
96 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APR0127/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na Amoksycylina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj