Kahdesti tai kolme kertaa päivässä annetun amoksisilliinin kliininen teho ei-vaikeasta keuhkokuumeesta kärsivillä lapsilla (PNEUMOPACEf)
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Federal University of Bahia
Kahdesti tai kolme kertaa päivässä annetun amoksisilliinin kliininen teho lapsilla, joilla on ei-vakava yhteisöstä hankittu keuhkokuume
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahdesti tai kolmesti päivässä annetun amoksisilliinin kliinistä tehoa lapsille, joilla on ei-vaikea yhteisöperäinen keuhkokuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
820
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40160-170
- Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-59 kuukauden ikäiset lapset
- Raportti hengitysvaivoja
- Keuhkoinfiltraatin läsnäolo rintakehän röntgenkuvassa, jonka päivystävä lastenlääkäri lukee
Poissulkemiskriteerit:
- rintakehän alaosa sisäänveto
- vaaramerkit (juomattomuus, kouristukset, uneliaisuus, keskussyanoosi, murina rauhallisessa lapsessa)
- diagnosoidut krooniset perussairaudet (hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet, krooninen keuhkosairaus astman lisäksi, immunologiset viat, etenevät neurologiset häiriöt, psykomotorinen hidastuminen, sydänsairaus, jolla on kliinisiä vaikutuksia, hemoglobinopatia, maksa- tai munuaissairaus)
- vakava aliravitsemus
- muu samanaikainen infektio
- sairaalahoidossa edellisten 7 päivän aikana
- amoksisilliinin tai vastaavan antibiootin käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
- allergia amoksisilliinille
- pyrkimyksen historiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Amoksisilliinia annetaan kahdesti päivässä
|
amoksisilliinia 50 mg/kg/vrk annettuna kahdessa eri annosteluohjelmassa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Amoksisilliini annetaan kolme kertaa päivässä
|
amoksisilliinia 50 mg/kg/vrk annettuna kahdessa eri annosteluohjelmassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinistä tehoa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
kuumeen, hengitysvaikeuksien ja takypnean häviäminen
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän ratkaisu
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Yskän katoaminen
|
96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nascimento-Carvalho AC, Vilas-Boas AL, Fontoura MH, Vuorinen T, Nascimento-Carvalho CM; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. Respiratory viruses among children with non-severe community-acquired pneumonia: A prospective cohort study. J Clin Virol. 2018 Aug;105:77-83. doi: 10.1016/j.jcv.2018.06.003. Epub 2018 Jun 6.
- Nascimento-Carvalho AC, Vilas-Boas AL, Fontoura MH, Xu M, Vuorinen T, Soderlund-Venermo M, Ruuskanen O, Nascimento-Carvalho CM; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. Serologically diagnosed acute human bocavirus 1 infection in childhood community-acquired pneumonia. Pediatr Pulmonol. 2018 Jan;53(1):88-94. doi: 10.1002/ppul.23891. Epub 2017 Oct 13.
- Nascimento-Carvalho CM, Xavier-Souza G, Vilas-Boas AL, Fontoura MH, Barral A, Puolakkainen M, Ruuskanen O; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. Evolution of acute infection with atypical bacteria in a prospective cohort of children with community-acquired pneumonia receiving amoxicillin. J Antimicrob Chemother. 2017 Aug 1;72(8):2378-2384. doi: 10.1093/jac/dkx126.
- Vilas-Boas AL, Fontoura MS, Xavier-Souza G, Araujo-Neto CA, Andrade SC, Brim RV, Noblat L, Barral A, Cardoso MR, Nascimento-Carvalho CM; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. Comparison of oral amoxicillin given thrice or twice daily to children between 2 and 59 months old with non-severe pneumonia: a randomized controlled trial. J Antimicrob Chemother. 2014 Jul;69(7):1954-9. doi: 10.1093/jac/dku070. Epub 2014 Mar 19.
- Xavier-Souza G, Vilas-Boas AL, Fontoura MS, Araujo-Neto CA, Andrade SC, Cardoso MR, Nascimento-Carvalho CM; PNEUMOPAC-Efficacy Study Group. The inter-observer variation of chest radiograph reading in acute lower respiratory tract infection among children. Pediatr Pulmonol. 2013 May;48(5):464-9. doi: 10.1002/ppul.22644. Epub 2012 Aug 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APR0127/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .