Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av amoxicillin som ges två eller tre gånger om dagen bland barn med icke-svår lunginflammation (PNEUMOPACEf)

19 juli 2011 uppdaterad av: Federal University of Bahia

Klinisk effekt av amoxicillin som ges två eller tre gånger om dagen bland barn med icke-svår samhällsförvärvad lunginflammation

Syftet med studien är att jämföra den kliniska effekten av amoxicillin som ges två eller tre gånger om dagen till barn med icke-svår samhällsförvärvad lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

820

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40160-170
        • Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 2 och 59 månader
  • Rapport om andningsbesvär
  • Förekomst av lunginfiltrat på lungröntgen tagen vid inläggning och avläst av jourhavande barnläkare

Exklusions kriterier:

  • indragning av nedre bröstet
  • farosignaler (oförmåga att dricka, kramper, somnolens, central cyanos, grymtande hos ett lugnt barn)
  • diagnostiserade underliggande kroniska sjukdomar (anatomiska avvikelser i andningsvägarna, kronisk lungsjukdom förutom astma, immunologiska defekter, fortskridande neurologiska störningar, psykomotorisk retardation, hjärtsjukdom med kliniska återverkningar, hemoglobinopati, lever- eller njursjukdom)
  • allvarlig undernäring
  • annan samtidig infektion
  • sjukhusvistelse under de senaste 7 dagarna
  • användning av amoxicillin eller liknande antibiotika under de senaste 48 timmarna
  • allergi mot amoxicillin
  • aspirationens historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amoxicillin ges två gånger om dagen
Läkemedel: Amoxicillin
amoxicillin 50 mg/kg/dag ges i två olika administreringsscheman
Andra namn:
  • Placebo med amoxicillin, i det motsatta doseringsschemat
Aktiv komparator: Amoxicillin ges tre gånger om dagen
Läkemedel: Amoxicillin
amoxicillin 50 mg/kg/dag ges i två olika administreringsscheman
Andra namn:
  • Placebo med amoxicillin, i det motsatta doseringsschemat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk effekt
Tidsram: 48 timmar
upplösning av feber, andningssvårigheter och takypné
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av hosta
Tidsram: 96 timmar
Försvinnande av hosta
96 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Utredare

  • Huvudutredare: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Första postat (Uppskatta)

14 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APR0127/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera