Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost amoxicilinu podávaného dvakrát nebo třikrát denně u dětí s nezávažnou pneumonií (PNEUMOPACEf)

19. července 2011 aktualizováno: Federal University of Bahia

Klinická účinnost amoxicilinu podávaného dvakrát nebo třikrát denně u dětí s nezávažnou komunitní pneumonií

Účelem studie je porovnat klinickou účinnost amoxicilinu podávaného dvakrát nebo třikrát denně dětem s nezávažnou komunitní pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

820

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40160-170
        • Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 2 do 59 měsíců
  • Hlášení respiračních potíží
  • Přítomnost plicního infiltrátu na rentgenovém snímku hrudníku pořízeném při příjmu a odečteném službukonajícím pediatrem

Kritéria vyloučení:

  • spodní kresba hrudníku
  • nebezpečné příznaky (neschopnost pít, křeče, somnolence, centrální cyanóza, chrochtání u klidného dítěte)
  • diagnostikovaná základní chronická onemocnění (anatomické abnormality dýchacích cest, chronické plicní onemocnění kromě astmatu, imunologické vady, progredující neurologické poruchy, psychomotorická retardace, srdeční onemocnění s klinickými následky, hemoglobinopatie, onemocnění jater nebo ledvin)
  • těžká podvýživa
  • jiná souběžná infekce
  • hospitalizace během předchozích 7 dnů
  • amoxicilin nebo podobná antibiotika během posledních 48 hodin
  • alergie na amoxicilin
  • historie aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Amoxicilin podávaný dvakrát denně
Lék: Amoxicilin
amoxicilin 50 mg/kg/den podávaný ve dvou různých schématech podávání
Ostatní jména:
  • Placebo s amoxicilinem, v opačném posologickém schématu
Aktivní komparátor: Amoxicilin podávaný třikrát denně
Lék: Amoxicilin
amoxicilin 50 mg/kg/den podávaný ve dvou různých schématech podávání
Ostatní jména:
  • Placebo s amoxicilinem, v opačném posologickém schématu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická účinnost
Časové okno: 48 hodin
ústup horečky, potíží s dýcháním a tachypnoe
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení kašle
Časové okno: 96 hodin
Vymizení kašle
96 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Bahia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APR0127/2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit