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경증 폐렴 소아에서 아목시실린 하루 2~3회 투여의 임상적 효능 (PNEUMOPACEf)

2011년 7월 19일 업데이트: Federal University of Bahia

중증 지역사회획득 폐렴 환아에서 아목시실린 1일 2~3회 투여의 임상적 효능

본 연구의 목적은 중증이 아닌 지역사회획득 폐렴 환아에게 아목시실린 1일 2~3회 투여의 임상적 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

820

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40160-170
        • Professor Hosannah de Oliveira Pediatric Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2~59개월 사이의 어린이
  • 호흡기 질환 보고
  • 당직 소아과 의사가 입원 시 촬영하고 판독하는 흉부 X-레이에서 폐 침윤의 존재

제외 기준:

  • 낮은 가슴 안으로 당기기
  • 위험 징후(음주 불능, 경련, 졸음, 중추 청색증, 차분한 아이의 끙끙거림)
  • 기저 만성 질환 진단(호흡 기관의 해부학적 이상, 천식 이외의 만성 폐 질환, 면역학적 결함, 진행성 신경 장애, 정신운동 지연, 임상적 영향을 동반한 심장 질환, 헤모글로빈병증, 간 또는 신장 질환)
  • 심각한 영양실조
  • 다른 동시 감염
  • 지난 7일 동안 입원
  • 지난 48시간 동안 아목시실린 또는 유사한 항생제 사용
  • 아목시실린에 대한 알레르기
  • 열망의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하루에 두 번 아목시실린 투여
의약품: 아목시실린
아목시실린 50mg/kg/일 두 가지 다른 투여 방식으로 투여
다른 이름들:
  • 아목시실린을 포함한 위약, 반대 약리학적 계획
활성 비교기: 하루 세 번 아목시실린 투여
의약품: 아목시실린
아목시실린 50mg/kg/일 두 가지 다른 투여 방식으로 투여
다른 이름들:
  • 아목시실린을 포함한 위약, 반대 약리학적 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 효능
기간: 48 시간
열, 호흡 곤란 및 빈 호흡의 해결
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침의 해결
기간: 96시간
기침 소실
96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Bahia

수사관

  • 수석 연구원: Cristiana M Nascimento-Carvalho, MD, PhD, Federal University of Bahia School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APR0127/2006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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