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无症状和有症状的绝经后妇女恶性和癌前子宫内膜息肉的发病率

2013年12月2日 更新者：Arie Lissak, MD

无症状和有症状绝经后妇女子宫内膜息肉恶性和癌前病变的发生率

子宫内膜息肉在普通人群中的患病率为 24%，但在绝经后妇女中患病率更高。 在绝经期妇女中，子宫内膜息肉的恶性或恶变前发现的发生率为 2% 至 10%。

切除有症状的绝经后妇女的子宫内膜息肉是标准治疗，同样适用于有子宫内膜恶性肿瘤危险因素的无症状妇女，但是治疗无症状的绝经后子宫内膜息肉但没有危险因素的妇女是有争议的。

鉴于文献中关于无症状绝经后妇女息肉的恶性和恶变前发现率的含糊不清，研究人员要求进行一项前瞻性研究，以评估和比较恶性和恶变前变化的发生率有症状和无症状的绝经后子宫内膜息肉妇女

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

子宫内膜息肉是绝经后妇女的常见发现。 子宫内膜息肉在普通人群中的患病率为 24%，但与绝经前妇女相比，绝经后妇女的患病率要高得多。 子宫内膜息肉的恶性或恶变前发现的发生率在普通人群中为 0.5% 至 4.8%，在绝经期妇女中为 2% 至 10%。 绝经后妇女患恶性或癌前息肉的风险增加，并且与年龄相关。

切除绝经后有症状（出血、疼痛、阴道分泌物）妇女的子宫内膜息肉是标准治疗，同样适用于有危险因素（例如高血压、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌或结肠癌病史、他莫昔芬或雌激素治疗）的无症状妇女，超重，无排卵，先前的子宫内膜增生）由于恶性肿瘤的风险相对较高。 然而治疗无症状的绝经后妇女子宫内膜息肉却没有危险因素是有争议的。

近年来发表的文章介绍了从绝经后妇女、有症状和无症状中切除的息肉中恶性和癌前病变的参与率相似（分别为 3.2% 和 3.9%）。

鉴于文献中关于无症状绝经后妇女息肉的恶性和恶变前发现率的模糊性，并且鉴于该领域的所有主要研究都是回顾性的，我们要求进行一项前瞻性研究为了评估和比较有症状和无症状的绝经后子宫内膜息肉妇女的恶性和恶变前变化的发生率

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Haifa、以色列
        • 招聘中
        • Carmel Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Arie Lissak, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 具有与子宫内膜息肉相关的超声检查或其他影像学发现的绝经后症状女性。
  2. 超声检查或其他影像学发现与子宫内膜息肉相关的绝经后无症状女性
  3. 能够阅读和理解并签署同意书的女性
  4. 18 至 80 岁之间的女性。
  5. ASA（美国麻醉师协会）身体状况等级 1-3

排除标准：

  1. 子宫内膜恶性肿瘤的组织学证据

  2. 子宫内膜息肉小于 4 毫米且无危险因素且符合以下条件之一的无症状女性：

    • 免疫抑郁症或绝症。
    • 接受抗凝治疗的女性认为，作为医疗手术干预的先决条件，停药可能危及她们的健康。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：绝经后有症状的女性
程序：宫腔镜息肉切除术
宫腔镜检查是一种行之有效的微创手术方法，用于宫腔内的诊断和介入手术。 使用这种方法可以观察子宫内膜并去除息肉。
实验性的：绝经后无症状妇女
程序：宫腔镜息肉切除术
宫腔镜检查是一种行之有效的微创手术方法，用于宫腔内的诊断和介入手术。 使用这种方法可以观察子宫内膜并去除息肉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
从有症状和无症状的绝经后妇女身上切除的息肉的恶性和癌前变化的发生率
大体时间：3年
3年
子宫内膜息肉的超声特征和组织病理学指标
大体时间：3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
手术期间或周围的并发症发生率
大体时间：3年
3年
超声特征与组织病理学结果的相关性
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Arie Lissak, MD

调查人员

  • 首席研究员：Arie Lissak, MD、Carmel Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年8月1日

研究完成 (预期的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月15日

首次发布 (估计)

2010年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月2日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMC-08-0073 CTIL

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