Incidence des polypes endométriaux malins et précancéreux chez les femmes ménopausées asymptomatiques et symptomatiques
Incidence des découvertes malignes et précancéreuses dans le polype de l'endomètre chez les femmes ménopausées asymptomatiques et symptomatiques
La prévalence du polype de l'endomètre est de 24 % dans la population générale mais est beaucoup plus élevée chez les femmes ménopausées. L'incidence des découvertes malignes ou pré-malignes dans les polypes de l'endomètre varie de 2 à 10 % chez les femmes ménopausées.
L'ablation des polypes de l'endomètre chez les femmes symptomatiques ménopausées est la norme de soins, il en va de même pour les femmes asymptomatiques présentant des facteurs de risque de malignité de l'endomètre, mais le traitement des femmes ménopausées asymptomatiques présentant un polype de l'endomètre mais aucun facteur de risque est discutable.
À la lumière de l'ambiguïté dans la littérature concernant le taux de découvertes malignes et pré-malignes dans les polypes chez les femmes ménopausées asymptomatiques, les chercheurs demandent de mener une étude prospective afin d'évaluer et de comparer l'incidence des changements malins et pré-malignes dans femmes ménopausées symptomatiques et asymptomatiques présentant un polype de l'endomètre
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le polype de l'endomètre est une découverte courante chez les femmes ménopausées. La prévalence des polypes de l'endomètre est de 24 % dans la population générale, mais elle est beaucoup plus élevée chez les femmes ménopausées que chez les femmes préménopausées. L'incidence des découvertes malignes ou pré-cancéreuses dans les polypes de l'endomètre varie de 0,5 à 4,8 % dans la population générale et de 2 à 10 % chez les femmes ménopausées. Il existe un risque accru de polypes malins ou pré-malignes chez les femmes ménopausées et cela est corrélé à l'âge.
L'ablation des polypes de l'endomètre chez les femmes ménopausées symptomatiques (saignements, douleurs, pertes vaginales) est la norme de soins, il en va de même pour les femmes asymptomatiques présentant des facteurs de risque (par exemple, hypertension, antécédents de cancer du sein, de l'ovaire, de l'endomètre ou du côlon, traitement au tamoxifène ou aux œstrogènes , surpoids, pas d'ovulation, hyperplasie endométriale antérieure) en raison d'un risque relativement élevé de malignité. Cependant le traitement des femmes ménopausées asymptomatiques polypes de l'endomètre, mais aucun facteur de risque est discutable.
Un article publié au cours des dernières années a présenté un taux similaire d'implication de changements malins et pré-malignes dans les polypes retirés des femmes post-ménopausées, symptomatiques et asymptomatiques (3,2 % contre 3,9 %, respectivement).
À la lumière de l'ambiguïté dans la littérature concernant le taux de découvertes malignes et pré-malignes dans les polypes chez les femmes ménopausées asymptomatiques, et à la lumière du fait que toutes les études majeures dans ce domaine ont été faites de manière rétrospective, nous demandons de mener une étude prospective afin d'évaluer et de comparer l'incidence des changements malins et pré-malignes chez les femmes ménopausées symptomatiques et asymptomatiques atteintes de polype de l'endomètre
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Carmel Medical Center
-
Contact:
- Arie Lissak, MD
- Numéro de téléphone: 97248250637
- E-mail: lissak_arie@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Arie Lissak, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées symptomatiques présentant des résultats d'échographie ou d'autres résultats d'imagerie en corrélation avec un polype de l'endomètre.
- Femmes ménopausées asymptomatiques présentant des résultats d'échographie ou d'autres résultats d'imagerie en corrélation avec un polype de l'endomètre
- Les femmes qui peuvent lire et comprendre et signer le formulaire de consentement
- Femmes entre 18 et 80 ans.
- ASA (American Society of Anesthesiologist) état physique grade 1-3
Critère d'exclusion:
- Preuve histologique de malignité de l'endomètre
Femme asymptomatique présentant des polypes endométriaux inférieurs à 4 mm sans facteur de risque qui remplit l'une des conditions suivantes :
- Maladie immunitaire déprimée ou en phase terminale.
- Les femmes sous traitement anticoagulant que son arrêt, condition préalable à une intervention médico-chirurgicale, pourrait mettre en danger leur santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Femmes symptomatiques post-ménopausées
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L'hystéroscopie est une méthode de chirurgie mini-invasive bien établie pour les opérations de diagnostic et d'intervention à l'intérieur de la cavité utérine.
En utilisant cette méthode, on peut observer l'endomètre et éliminer les polypes.
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Expérimental: Femmes post-ménopausées asymptomatiques
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L'hystéroscopie est une méthode de chirurgie mini-invasive bien établie pour les opérations de diagnostic et d'intervention à l'intérieur de la cavité utérine.
En utilisant cette méthode, on peut observer l'endomètre et éliminer les polypes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des modifications malignes et pré-malignes des polypes retirés chez les femmes ménopausées symptomatiques et asymptomatiques
Délai: 3 années
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3 années
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Caractéristiques échographiques et mesures histopathologiques du polype de l'endomètre
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de complications pendant ou autour de l'opération
Délai: 3 années
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3 années
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Corrélation entre les caractéristiques échographiques et les résultats histopathologiques
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arie Lissak, MD, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-08-0073 CTIL
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