Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af ondartet og præmalign endometriepolyp hos asymptomatiske og symptomatiske postmenopausale kvinder

2. december 2013 opdateret af: Arie Lissak, MD

Forekomst af ondartede og præ-maligne fund i endometriepolyp hos asymptomatiske og symptomatiske postmenopausale kvinder

Forekomsten af ​​endometriepolypper er 24% i den generelle befolkning, men er meget højere hos postmenopausale kvinder. Hyppigheden af ​​maligne eller præ-maligne fund i endometriepolypper varierer fra 2 til 10 % hos kvinder i overgangsalderen.

Fjernelse af endometriepolypper hos postmenopausale symptomatiske kvinder er standardbehandlingen, det samme gælder for asymptomatiske kvinder med risikofaktorer for endometrie malignitet, men behandling af asymptomatiske postmenopausale kvinder med endometriepolyp, men ingen risikofaktorer, er omstridt.

I lyset af tvetydighed i litteraturen vedrørende antallet af maligne og præ-maligne fund i polypper hos asymptomatiske postmenopausale kvinder, anmoder efterforskerne om at udføre en prospektiv undersøgelse for at evaluere og sammenligne forekomsten af ​​maligne og præ-maligne ændringer i symptomatiske og asymptomatiske postmenopausale kvinder med endometriepolyp

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriepolyp er et almindeligt fund hos postmenopausale kvinder. Forekomsten af ​​endometriepolypper er 24% i den generelle befolkning, men er meget højere i postmenopausale forhold sammenlignet med præmenopausale kvinder. Hyppigheden af ​​maligne eller præ-maligne fund i endometriepolypper varierer fra 0,5 til 4,8 % i den generelle befolkning og fra 2 til 10 % hos kvinder i overgangsalderen. Der er en øget risiko for malign eller præ-malign polyp hos postmenopausale kvinder, og den hænger sammen med alderen.

Fjernelse af endometriepolypper hos postmenopausale symptomatiske (blødninger, smerter, vaginalt udflåd) kvinder er standardbehandlingen, det samme gælder for asymptomatiske kvinder med risikofaktorer (f. , overvægtig, ingen ægløsning, tidligere endometriehyperplasi) på grund af en relativt høj risiko for malignitet. Imidlertid er behandling af asymptomatisk postmenopausale kvinder endometriepolyp, men ingen risikofaktorer, omstridt.

Artikel offentliggjort i de seneste år introducerede en lignende frekvens af involvering af maligne og præ-maligne forandringer i polypper fjernet fra postmenopausale kvinder, symptomatisk og asymptomatisk (henholdsvis 3,2% mod 3,9%).

I lyset af tvetydighed i litteraturen med hensyn til antallet af maligne og præ-maligne fund i polypper hos asymptomatiske postmenopausale kvinder, og i lyset af det faktum, at alle større undersøgelser på dette område er foretaget retrospektivt, beder vi om at udføre en prospektiv undersøgelse for at evaluere og sammenligne forekomsten af ​​maligne og præ-maligne forandringer hos symptomatiske og asymptomatiske postmenopausale kvinder med endometriepolyp

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arie Lissak, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Postmenopausale symptomatiske kvinder med ultrasonografiske eller andre billeddiagnostiske fund, der korrelerer med endometriepolyp.
  2. Postmenopausale asymptomatiske kvinder med ultrasonografiske eller andre billeddiagnostiske fund, der korrelerer med endometriepolyp
  3. Kvinder, der kan læse og forstå og underskrive samtykkeerklæring
  4. Kvinder mellem 18 og 80 år.
  5. ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk status grad 1-3

Ekskluderingskriterier:

  1. Histologiske beviser for endometrie malignitet

  2. Asymptomatisk kvinde med endometriepolypper mindre end 4 mm uden risikofaktorer, der opfylder en af ​​følgende betingelser:

    • Immundeprimeret eller terminal sygdom.
    • Kvinder under antikoagulerende behandling, at seponering, som en forudsætning for medicinsk kirurgisk indgreb, kunne bringe deres helbred i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Postmenopausale symptomatiske kvinder
Procedure: Hysteroskopisk polypektomi
Hysteroskopi er en veletableret minimalt invasiv kirurgisk metode til diagnostiske og interventionsoperationer inde i livmoderhulen. Ved hjælp af denne metode kan man observere endometriet og fjerne polypper.
Eksperimentel: Postmenopausale asymptomatiske kvinder
Procedure: Hysteroskopisk polypektomi
Hysteroskopi er en veletableret minimalt invasiv kirurgisk metode til diagnostiske og interventionsoperationer inde i livmoderhulen. Ved hjælp af denne metode kan man observere endometriet og fjerne polypper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af maligne og præ-maligne forandringer i polypper fjernet fra symptomatiske og asymptomatiske postmenopausale kvinder
Tidsramme: 3 år
3 år
Sonografiske karakteristika og histo-patologiske mål af endometriepolyp
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af komplikationer under eller omkring operationen
Tidsramme: 3 år
3 år
Korrelation mellem de sonografiske karakteristika og histopatologiske fund
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arie Lissak, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arie Lissak, MD, Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2010

Først opslået (Skøn)

16. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-08-0073 CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriepolyp.

Kliniske forsøg med Hysteroskopisk polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner