無症候性および症候性閉経後女性における悪性および前悪性子宮内膜ポリープの発生率
無症候性および症候性閉経後女性の子宮内膜ポリープにおける悪性および前悪性所見の発生率
子宮内膜ポリープの有病率は、一般集団では 24% ですが、閉経後の女性でははるかに高くなります。 子宮内膜ポリープにおける悪性または前悪性所見の発生率は、閉経期の女性で 2 ~ 10% の範囲です。
閉経後の症候性女性における子宮内膜ポリープの除去は標準治療であり、子宮内膜悪性腫瘍の危険因子を持つ無症候性女性にも同じことが言えますが、子宮内膜ポリープはあるが危険因子がない無症候性の閉経後女性の治療には議論の余地があります.
無症候性閉経後女性のポリープにおける悪性および前悪性所見の割合に関する文献のあいまいさを考慮して、研究者は、悪性および前悪性変化の発生率を評価および比較するために前向き研究を実施するよう求めています。子宮内膜ポリープのある症候性および無症候性の閉経後女性
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜ポリープは、閉経後の女性によくみられる所見です。 子宮内膜ポリープの有病率は一般集団で 24% ですが、閉経前の女性と比較して閉経後の女性の方がはるかに高くなっています。 子宮内膜ポリープにおける悪性または前悪性所見の発生率は、一般集団で 0.5 ~ 4.8%、閉経期の女性で 2 ~ 10% です。 閉経後の女性では、悪性または前悪性のポリープのリスクが高く、年齢と相関しています。
閉経後の症候性 (出血、痛み、おりもの) のある女性の子宮内膜ポリープの除去は標準治療であり、危険因子 (高血圧、乳がん、卵巣がん、子宮内膜がんまたは結腸がんの病歴、タモキシフェンまたはエストロゲン治療など) を持つ無症候性の女性にも同じことが言えます。 、過体重、無排卵、以前の子宮内膜過形成など)は、悪性腫瘍のリスクが比較的高いためです。 しかし、無症候性の閉経後女性の子宮内膜ポリープの治療には議論の余地はありませんが、危険因子はありません。
近年発表された記事では、閉経後の女性から摘出されたポリープにおける悪性および前悪性変化の関与率は、症候性および無症候性で同程度であることが紹介されています (それぞれ 3.2% 対 3.9%)。
無症候性閉経後女性のポリープにおける悪性および前悪性所見の割合に関する文献のあいまいさ、およびこの分野のすべての主要な研究が遡及的に行われたという事実に照らして、前向き研究の実施を求めています。子宮内膜ポリープを有する閉経後女性の症候性および無症候性における悪性および前悪性変化の発生率を評価および比較するため
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Haifa、イスラエル
- 募集
- Carmel Medical Center
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コンタクト:
- Arie Lissak, MD
- 電話番号:97248250637
- メール:lissak_arie@clalit.org.il
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主任研究者:
- Arie Lissak, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子宮内膜ポリープと相関する超音波検査またはその他の画像所見を有する閉経後の症候性女性。
- 子宮内膜ポリープと相関する超音波検査またはその他の画像所見を有する閉経後の無症候性女性
- 同意書を読んで理解して署名できる女性
- 18 歳から 80 歳までの女性。
- ASA (American Society of Anesthesiologist) 身体ステータス グレード 1-3
除外基準:
- 子宮内膜悪性腫瘍の組織学的証拠
以下の条件のいずれかを満たす危険因子のない、4 mm 未満の子宮内膜ポリープを有する無症候性の女性:
- 免疫力の低下または末期疾患。
- 医学的外科的介入の前提条件として、その中止が健康を危険にさらす可能性がある抗凝固療法を受けている女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:閉経後の症状のある女性
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子宮鏡検査は、子宮腔内の診断および介入操作のための十分に確立された低侵襲手術法です。
この方法を使用すると、子宮内膜を観察し、ポリープを取り除くことができます。
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実験的:閉経後の無症状の女性
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子宮鏡検査は、子宮腔内の診断および介入操作のための十分に確立された低侵襲手術法です。
この方法を使用すると、子宮内膜を観察し、ポリープを取り除くことができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症候性および無症候性の閉経後女性から切除されたポリープにおける悪性および前悪性変化の発生率
時間枠:3年
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3年
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子宮内膜ポリープの超音波検査の特徴と組織病理学的測定
時間枠:3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術中または手術前後の合併症の割合
時間枠:3年
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3年
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超音波検査の特徴と病理組織学的所見との相関
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Arie Lissak, MD、Carmel Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CMC-08-0073 CTIL
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