Incidencia de pólipo endometrial maligno y premaligno en mujeres posmenopáusicas asintomáticas y sintomáticas
Incidencia de hallazgos malignos y premalignos en pólipos endometriales en mujeres posmenopáusicas asintomáticas y sintomáticas
La prevalencia de pólipo endometrial es del 24% en la población general, pero es mucho mayor en mujeres posmenopáusicas. La incidencia de hallazgos malignos o premalignos en los pólipos endometriales oscila entre el 2 y el 10 % en mujeres menopáusicas.
La extirpación de pólipos endometriales en mujeres sintomáticas posmenopáusicas es el estándar de atención, lo mismo se aplica a las mujeres asintomáticas con factores de riesgo de malignidad endometrial; sin embargo, el tratamiento de mujeres posmenopáusicas asintomáticas con pólipos endometriales pero sin factores de riesgo es discutible.
En vista de la ambigüedad en la literatura con respecto a la tasa de hallazgos malignos y premalignos en pólipos en mujeres posmenopáusicas asintomáticas, los investigadores solicitan realizar un estudio prospectivo para evaluar y comparar la incidencia de cambios malignos y premalignos en mujeres posmenopáusicas sintomáticas y asintomáticas con pólipo endometrial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pólipo endometrial es un hallazgo común en mujeres posmenopáusicas. La prevalencia de pólipos endometriales es del 24% en la población general, pero es mucho mayor en las mujeres posmenopáusicas que en las premenopáusicas. La incidencia de hallazgos malignos o premalignos en los pólipos endometriales oscila entre el 0,5 y el 4,8 % en la población general y entre el 2 y el 10 % en mujeres menopáusicas. Existe un mayor riesgo de pólipos malignos o premalignos en mujeres posmenopáusicas y se correlaciona con la edad.
La eliminación de pólipos endometriales en mujeres posmenopáusicas sintomáticas (sangrado, dolor, flujo vaginal) es el tratamiento estándar, lo mismo se aplica a las mujeres asintomáticas con factores de riesgo (p. ej., hipertensión, antecedentes de cáncer de mama, ovario, endometrio o colon, tratamiento con tamoxifeno o estrógenos). , sobrepeso, ausencia de ovulación, hiperplasia endometrial previa) debido a un riesgo relativamente alto de malignidad. Sin embargo, el tratamiento del pólipo endometrial de mujeres posmenopáusicas asintomáticas, pero sin factores de riesgo, es discutible.
Un artículo publicado en los últimos años presentó una tasa similar de afectación de cambios malignos y premalignos en pólipos extirpados de mujeres posmenopáusicas, sintomáticas y asintomáticas (3,2% frente a 3,9%, respectivamente).
En vista de la ambigüedad en la literatura con respecto a la tasa de hallazgos malignos y premalignos en pólipos en mujeres posmenopáusicas asintomáticas, y en vista del hecho de que todos los estudios principales en este campo se realizaron retrospectivamente, solicitamos realizar un estudio prospectivo. para evaluar y comparar la incidencia de cambios malignos y premalignos en mujeres posmenopáusicas sintomáticas y asintomáticas con pólipo endometrial
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
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Contacto:
- Arie Lissak, MD
- Número de teléfono: 97248250637
- Correo electrónico: lissak_arie@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Arie Lissak, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sintomáticas posmenopáusicas con ecografía u otros hallazgos de imagen que se correlacionan con pólipo endometrial.
- Mujeres asintomáticas posmenopáusicas con ecografía u otros hallazgos de imagen que se correlacionan con pólipo endometrial
- Mujeres que pueden leer y comprender y firmar el formulario de consentimiento
- Mujeres entre 18 y 80 años de edad.
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) estado físico grado 1-3
Criterio de exclusión:
- Evidencia histológica de malignidad endometrial
Mujer asintomática con pólipos endometriales menores de 4 mm sin factores de riesgo que cumpla alguna de las siguientes condiciones:
- Enfermedades inmunodeprimidas o terminales.
- Mujeres en tratamiento anticoagulante que su suspensión, como condición previa a la intervención médico quirúrgica, pueda poner en peligro su salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mujeres sintomáticas posmenopáusicas
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La histeroscopia es un método quirúrgico mínimamente invasivo bien establecido para operaciones de diagnóstico e intervención dentro de la cavidad uterina.
Con este método se puede observar el endometrio y eliminar los pólipos.
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Experimental: Mujeres asintomáticas posmenopáusicas
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La histeroscopia es un método quirúrgico mínimamente invasivo bien establecido para operaciones de diagnóstico e intervención dentro de la cavidad uterina.
Con este método se puede observar el endometrio y eliminar los pólipos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de cambios malignos y premalignos en pólipos extraídos de mujeres posmenopáusicas sintomáticas y asintomáticas
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Características ecográficas y medidas histopatológicas del pólipo endometrial
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones durante o alrededor de la operación
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Correlación entre las características ecográficas y los hallazgos histopatológicos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Lissak, MD, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-08-0073 CTIL
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