Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuisen ja premalignin endometriumin polyypin ilmaantuvuus oireettomilla ja oireettomilla postmenopausaalisilla naisilla

maanantai 2. joulukuuta 2013 päivittänyt: Arie Lissak, MD

Endometriumpolyypin pahanlaatuisten ja esipahanlaatuisten löydösten ilmaantuvuus oireettomilla ja oireettomilla postmenopausaalisilla naisilla

Kohdun limakalvon polyyppien esiintyvyys on 24 % väestöstä, mutta se on paljon korkeampi postmenopausaalisilla naisilla. Pahanlaatuisten tai esipahanlaatuisten löydösten esiintyvyys kohdun limakalvon polyypeissa vaihtelee 2–10 % vaihdevuodet ylittäneillä naisilla.

Kohdun limakalvon polyyppien poistaminen postmenopausaalisilla oireilla olevilta naisilta on hoidon standardi, sama pätee oireettomiin naisiin, joilla on riskitekijöitä kohdun limakalvon pahanlaatuisuuteen, mutta oireettomien postmenopausaalisten naisten, joilla on kohdun limakalvon polyyppi, mutta ei riskitekijöitä, hoito on kiistanalainen.

Koska kirjallisuudessa on epäselvyyttä polyyppien pahanlaatuisten ja esipahanlaatuisten löydösten määrästä oireettomilla postmenopausaalisilla naisilla, tutkijat pyytävät suorittamaan prospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen ja vertaillakseen pahanlaatuisten ja esipahanlaatuisten muutosten ilmaantuvuutta oireettomia ja oireettomia postmenopausaalisilla naisilla, joilla on endometriumin polyyppi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometriumin polyyppi on yleinen löydös postmenopausaalisilla naisilla. Kohdun limakalvon polyyppien esiintyvyys on 24 % väestöstä, mutta se on paljon korkeampi postmenopausaalisilla naisilla verrattuna premenopausaalisiin naisiin. Pahanlaatuisten tai esipahanlaatuisten löydösten ilmaantuvuus kohdun limakalvon polyypeissa vaihtelee 0,5-4,8 %:n välillä yleisväestössä ja 2-10 %:lla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla. Postmenopausaalisilla naisilla on lisääntynyt riski saada pahanlaatuinen tai esipahanlaatuinen polyyppi, ja se korreloi iän kanssa.

Kohdun limakalvon polyyppien poisto postmenopausaalisilla oireilla (verenvuoto, kipu, emätinvuoto) on hoidon standardi, sama pätee oireettomiin naisiin, joilla on riskitekijöitä (esim. verenpainetauti, rinta-, munasarja-, kohdun limakalvo- tai paksusuolensyöpä, tamoksifeeni- tai estrogeenihoito , ylipaino, ei ovulaatiota, aiempi kohdun limakalvon liikakasvu) johtuen suhteellisen suuresta pahanlaatuisuusriskistä. Oireettoman postmenopausaalisten naisten endometriumin polyypin hoito, mutta ei riskitekijöitä, on kuitenkin kiistanalainen.

Viime vuosina julkaistu artikkeli esitteli samanlaisen osallistumisasteen pahanlaatuisten ja pahanlaatuisten muutosten esiintymiseen postmenopausaalisista naisista poistetuissa polyypeissä, oireettomissa ja oireettomissa (3,2 % vs. 3,9 %).

Koska kirjallisuudessa on epäselvyyttä, joka koskee pahanlaatuisten ja esipahanlaatuisten syöpälöydösten määrää oireettomilla postmenopausaalisilla naisilla, ja koska kaikki suuret tutkimukset tällä alalla tehtiin takautuvasti, pyydämme suorittamaan prospektiivisen tutkimuksen arvioida ja vertailla pahanlaatuisten ja esipahanlaatuisten muutosten ilmaantuvuutta oireellisilla ja oireettomilla postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohdun limakalvon polyyppi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Carmel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arie Lissak, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Postmenopausaaliset oireiset naiset, joilla on ultraääni- tai muita kuvantamislöydöksiä, jotka korreloivat kohdun limakalvon polyypin kanssa.
  2. Postmenopausaaliset oireettomat naiset, joilla on ultraääni- tai muita kuvantamislöydöksiä, jotka korreloivat kohdun limakalvon polyypin kanssa
  3. Naiset, jotka osaavat lukea ja ymmärtää sekä allekirjoittaa suostumuslomakkeen
  4. 18-80-vuotiaat naiset.
  5. ASA (American Society of Anesthesiologist) fyysinen tila 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Histologiset todisteet kohdun limakalvon pahanlaatuisuudesta

  2. Oireeton nainen, jolla on alle 4 mm:n endometriumin polyyppeja ilman riskitekijöitä ja joka täyttää yhden seuraavista ehdoista:

    • Immuunihäiriö tai terminaalinen sairaus.
    • Antikoagulanttihoidossa olevat naiset, että sen lopettaminen lääketieteellisen kirurgisen toimenpiteen edellytyksenä voisi vaarantaa heidän terveytensä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Postmenopausaaliset naiset, joilla on oireita
Menettely: Hysteroskooppinen polypektomia
Hysteroskopia on hyvin vakiintunut minimaalisesti invasiivinen kirurginen menetelmä diagnostisiin ja interventiooperaatioihin kohdun sisällä. Tällä menetelmällä voidaan tarkkailla endometriumia ja poistaa polyyppeja.
Kokeellinen: Postmenopausaaliset oireettomat naiset
Menettely: Hysteroskooppinen polypektomia
Hysteroskopia on hyvin vakiintunut minimaalisesti invasiivinen kirurginen menetelmä diagnostisiin ja interventiooperaatioihin kohdun sisällä. Tällä menetelmällä voidaan tarkkailla endometriumia ja poistaa polyyppeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisten ja esipahanlaatuisten muutosten ilmaantuvuus oireettomista ja oireettomilta postmenopausaalisilla naisilla poistetuissa polyypeissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Endometriumpolyypin sonografiset ominaisuudet ja histopatologiset mittaukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä leikkauksen aikana tai sen aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Sonografisten ominaisuuksien ja histopatologisten löydösten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arie Lissak, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Arie Lissak, MD, Carmel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-08-0073 CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin polyyppi.

Kliiniset tutkimukset Hysteroskooppinen polypektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa