Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rosszindulatú és premalignus endometriális polip előfordulása tünetmentes és tünetmentes posztmenopauzás nőknél

2013. december 2. frissítette: Arie Lissak, MD

Az endometriális polip rosszindulatú és pre-malignus leleteinek előfordulása tünetmentes és tünetmentes posztmenopauzás nőknél

Az endometrium polip prevalenciája az általános populációban 24%, de sokkal magasabb a posztmenopauzás nőknél. Az endometrium polipokban a rosszindulatú vagy pre-malignus leletek incidenciája 2-10% a menopauzás nőknél.

Az endometrium polipok eltávolítása posztmenopauzás tünetekkel rendelkező nőknél az ellátás standardja, ugyanez vonatkozik azokra a tünetmentes nőkre is, akiknél az endometrium rosszindulatú daganatának kockázati tényezői vannak, azonban a tünetmentes, posztmenopauzás nőknél, akiknél endometriális polip van, de kockázati tényező nincs, vitatható.

A tünetmentes posztmenopauzás nők polipjaiban előforduló rosszindulatú és pre-malignus leletek arányával kapcsolatos szakirodalmi kétértelműség fényében a kutatók egy prospektív vizsgálat elvégzését kérik a rosszindulatú és pre-malignus változások incidenciájának értékelése és összehasonlítása érdekében. tünetmentes és tünetmentes posztmenopauzás nők endometrium polipban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endometriális polip gyakori lelet a posztmenopauzás nőknél. Az endometrium polipok prevalenciája az általános populációban 24%, de posztmenopauzában sokkal magasabb, mint a premenopauzában lévő nőkben. Az endometrium polipokban a rosszindulatú vagy pre-malignus leletek incidenciája az általános populációban 0,5-4,8%, a menopauzás nőkben pedig 2-10%. A posztmenopauzás nőknél fokozott a rosszindulatú vagy pre-malignus polipok kockázata, és ez korrelál az életkorral.

Az endometriális polipok eltávolítása posztmenopauzás tünetekkel (vérzés, fájdalom, hüvelyváladék) az ellátás standardja, ugyanez vonatkozik azokra a tünetmentes nőkre, akiknek kockázati tényezői vannak (pl. magas vérnyomás, emlő-, petefészek-, méhnyálkahártya- vagy vastagbélrák, tamoxifen vagy ösztrogén kezelés). , túlsúly, nincs ovuláció, korábbi méhnyálkahártya hiperplázia) a rosszindulatú daganatok viszonylag magas kockázata miatt. Azonban a tünetmentes posztmenopauzás nők endometrium polipjának kezelése, de kockázati tényezők hiánya vitatható.

Az elmúlt években megjelent cikk hasonló arányt mutatott be a menopauza utáni nőkből eltávolított, tünetmentes és tünetmentes polipok rosszindulatú és pre-malignus elváltozásaiban (3,2% versus 3,9%).

Tekintettel az irodalomban fellelhető kétértelműségre a tünetmentes posztmenopauzás nők polipjaiban előforduló rosszindulatú és pre-malignus leletek arányával kapcsolatban, valamint annak a ténynek a fényében, hogy ezen a területen az összes jelentősebb tanulmány retrospektíven készült, prospektív vizsgálat elvégzését kérjük. annak érdekében, hogy értékelje és összehasonlítsa a rosszindulatú és pre-malignus elváltozások előfordulási gyakoriságát tüneti és tünetmentes posztmenopauzás nőkben endometrium poliposszal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael
        • Toborzás
        • Carmel Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Arie Lissak, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Posztmenopauzális tünetekkel rendelkező nők ultrahanggal vagy más képalkotó leletekkel, amelyek korrelálnak az endometrium polipjával.
  2. Posztmenopauzás tünetmentes nők ultrahangos vagy más képalkotó leletekkel, amelyek korrelálnak az endometrium polipjával
  3. Nők, akik tudnak olvasni, megérteni és aláírni a beleegyezési űrlapot
  4. 18 és 80 év közötti nők.
  5. ASA (American Society of Anesthesiologist) fizikai állapota 1-3

Kizárási kritériumok:

  1. Az endometrium rosszindulatú daganatának szövettani bizonyítéka
  2. Tünetmentes nő 4 mm-nél kisebb méhnyálkahártya polipokkal, kockázati tényezők nélkül, és megfelel az alábbi feltételek egyikének:

    • Immundepressziós vagy terminális betegség.
    • Véralvadásgátló kezelés alatt álló nők, hogy a kezelés abbahagyása, mint az orvosi műtéti beavatkozás előfeltétele egészségüket veszélyeztetheti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Menopauza utáni tünetekkel rendelkező nők
A hiszteroszkópia egy jól bevált, minimálisan invazív műtéti módszer a méh üregében végzett diagnosztikai és beavatkozási műveletekhez. Ezzel a módszerrel megfigyelhető az endometrium és eltávolítható a polipok.
Kísérleti: Menopauza után tünetmentes nők
A hiszteroszkópia egy jól bevált, minimálisan invazív műtéti módszer a méh üregében végzett diagnosztikai és beavatkozási műveletekhez. Ezzel a módszerrel megfigyelhető az endometrium és eltávolítható a polipok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetmentes és tünetmentes posztmenopauzás nőkből eltávolított polipok rosszindulatú és pre-malignus elváltozásainak előfordulása
Időkeret: 3 év
3 év
Az endometrium polip ultrahangos jellemzői és kórszövettani mérései
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét alatt vagy körüli szövődmények aránya
Időkeret: 3 év
3 év
Összefüggés a szonográfiai jellemzők és a kórszövettani leletek között
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arie Lissak, MD, Carmel Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hysteroscopos polypectomia

3
Iratkozz fel