Incidenza di polipi endometriali maligni e precancerosi nelle donne in postmenopausa asintomatiche e sintomatiche
Incidenza di reperti maligni e precancerosi nel polipo endometriale nelle donne in postmenopausa asintomatiche e sintomatiche
La prevalenza del polipo endometriale è del 24% nella popolazione generale, ma è molto più elevata nelle donne in postmenopausa. L'incidenza di reperti maligni o pre-maligni nei polipi endometriali varia dal 2 al 10% nelle donne in menopausa.
La rimozione dei polipi endometriali nelle donne sintomatiche in postmenopausa è lo standard di cura, lo stesso vale per le donne asintomatiche con fattori di rischio per neoplasie endometriali, tuttavia il trattamento delle donne in postmenopausa asintomatiche con polipo endometriale ma senza fattori di rischio è discutibile.
Alla luce dell'ambiguità in letteratura per quanto riguarda il tasso di risultati maligni e pre-maligni nei polipi nelle donne in post-menopausa asintomatiche, i ricercatori chiedono di condurre uno studio prospettico al fine di valutare e confrontare l'incidenza di cambiamenti maligni e pre-maligni in donne in postmenopausa sintomatiche e asintomatiche con polipo endometriale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il polipo endometriale è un reperto comune nelle donne in postmenopausa. La prevalenza dei polipi endometriali è del 24% nella popolazione generale, ma è molto più alta nelle donne in postmenopausa rispetto alle donne in premenopausa. L'incidenza di reperti maligni o precancerosi nei polipi endometriali varia dallo 0,5 al 4,8% nella popolazione generale e dal 2 al 10% nelle donne in menopausa. C'è un aumento del rischio di polipo maligno o pre-maligno nelle donne in postmenopausa e si correla con l'età.
La rimozione dei polipi endometriali nelle donne sintomatiche in postmenopausa (sanguinamento, dolore, perdite vaginali) è lo standard di cura, lo stesso vale per le donne asintomatiche con fattori di rischio (ad es. , sovrappeso, assenza di ovulazione, precedente iperplasia endometriale) a causa di un rischio relativamente elevato di malignità. Tuttavia, il trattamento del polipo endometriale delle donne in postmenopausa asintomatiche ma senza fattori di rischio è discutibile.
L'articolo pubblicato negli ultimi anni ha introdotto un tasso simile di coinvolgimento di alterazioni maligne e pre-maligne nei polipi rimossi da donne in post-menopausa, sintomatiche e asintomatiche (3,2% contro 3,9%, rispettivamente).
Alla luce dell'ambiguità in letteratura per quanto riguarda il tasso di reperti maligni e precancerosi nei polipi nelle donne in post-menopausa asintomatiche, e alla luce del fatto che tutti i principali studi in questo campo sono stati effettuati retrospettivamente, chiediamo di condurre uno studio prospettico al fine di valutare e confrontare l'incidenza di alterazioni maligne e pre-maligne nelle donne in postmenopausa sintomatiche e asintomatiche con polipo endometriale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Carmel Medical Center
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Contatto:
- Arie Lissak, MD
- Numero di telefono: 97248250637
- Email: lissak_arie@clalit.org.il
-
Investigatore principale:
- Arie Lissak, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sintomatiche in postmenopausa con reperti ecografici o di altro tipo correlati al polipo endometriale.
- Donne asintomatiche in postmenopausa con reperti ecografici o di altro tipo correlati al polipo endometriale
- Donne in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso
- Donne tra i 18 e gli 80 anni.
- ASA (American Society of Anesthesiologist) stato fisico di grado 1-3
Criteri di esclusione:
- Evidenza istologica di neoplasia endometriale
Donna asintomatica con polipi endometriali inferiori a 4 mm senza fattori di rischio che soddisfano una delle seguenti condizioni:
- Depressione immunitaria o malattia terminale.
- Donne in trattamento anticoagulante che la sua interruzione, quale presupposto per un intervento medico chirurgico, potrebbe mettere a rischio la loro salute.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Donne sintomatiche in post-menopausa
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L'isteroscopia è una metodica chirurgica minimamente invasiva consolidata per le operazioni diagnostiche e di intervento all'interno della cavità uterina.
Usando questo metodo si può osservare l'endometrio e rimuovere i polipi.
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Sperimentale: Donne asintomatiche in post-menopausa
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L'isteroscopia è una metodica chirurgica minimamente invasiva consolidata per le operazioni diagnostiche e di intervento all'interno della cavità uterina.
Usando questo metodo si può osservare l'endometrio e rimuovere i polipi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di alterazioni maligne e pre-maligne nei polipi rimossi da donne in post-menopausa sintomatiche e asintomatiche
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Caratteristiche ecografiche e misure istopatologiche del polipo endometriale
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di complicanze durante o intorno all'operazione
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Correlazione tra caratteristiche ecografiche e reperti istopatologici
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arie Lissak, MD, Carmel Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-08-0073 CTIL
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