抗抑郁药的药物基因组学研究
2010年9月15日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
本研究的目的是通过药物基因组学方法确定抗抑郁药的临床疗效，并确定台湾重度抑郁症 (MDD) 患者在基线和研究终点之间的炎症因子水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、704
- 招聘中
- National Cheng-Kung University Hospital
-
接触：
- Po See Chen, MD
- 电话号码：5213 +886-6-2353535
- 邮箱：chenps@mail.ncku.edu.tw
-
首席研究员：
- Po See Chen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：16-65岁
- 由患者或法定代表人签署知情同意书
- 汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 分数 ≥ 16
- 由精神病学专家根据 DSM-IV 标准做出的 MDD 诊断
排除标准：
- 进入研究前两周内接受单胺氧化酶抑制剂或抗抑郁药治疗
- 过去三个月内的药物滥用 DSM-IV 诊断
- 器质性精神疾病、智力低下或痴呆
- 严重的手术状况或身体疾病
- 怀孕或哺乳的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：文拉法辛
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文拉法辛的初始剂量为 37.5 mg，每日一次，持续 4 天，逐渐增加至 75 mg，每日一次，可分次增加 75 mg，至每日最大剂量为 225 mg。
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实验性的：氟西汀
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氟西汀的初始剂量为 20 mg，每日一次，可分次增加 20 mg，最大日剂量为 80 mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：基线
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基线
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：2周
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2周
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：4周
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4周
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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C反应蛋白和IL-6
大体时间：基线
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基线
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空腹血糖、血脂
大体时间：基线
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基线
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C反应蛋白和IL-6
大体时间：6周
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6周
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空腹血糖、血脂
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Po See Chen, MD、National Cheng-Kung University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月15日
首次发布 (估计)
2010年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月15日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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