Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomiske undersøgelser af antidepressiva

15. september 2010 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå den kliniske effektivitet af antidepressiva ved farmakogenomisk tilgang og at bestemme niveauerne af inflammatoriske faktorer mellem studiets baseline og slutpunktet i taiwanesiske patienter med svær depression (MDD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Po See Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 16-65 år
  • Underskrevet informeret samtykke fra patient eller juridisk repræsentant
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) scorer ≥ 16
  • En diagnose af MDD i henhold til DSM-IV kriterier stillet af en speciallæge i psykiatri

Ekskluderingskriterier:

  • monoaminoxidasehæmmer eller antidepressiv behandling inden for to uger før indtræden i undersøgelsen
  • En DSM-IV diagnose af stofmisbrug inden for de seneste tre måneder
  • En organisk psykisk sygdom, mental retardering eller demens
  • En alvorlig kirurgisk tilstand eller fysisk sygdom
  • Patienter, der var gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: venlafaxin
Medicin: Venlafaxin
Startdosis af venlafaxin var 37,5 mg én gang dagligt i 4 dage titreret til 75 mg én gang dagligt, som kunne øges med 75 mg i opdelte doser til en maksimal daglig dosis på 225 mg.
Eksperimentel: fluoxetin
Medicin: Fluoxetin
Startdosis af fluoxetin var 20 mg én gang dagligt, som kunne øges med 20 mg i opdelte doser til en maksimal daglig dosis på 80 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: baseline
baseline
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-reaktivt protein og IL-6
Tidsramme: baseline
baseline
fastende blodsukker, lipidprofiler
Tidsramme: baseline
baseline
C-reaktivt protein og IL-6
Tidsramme: 6 uger
6 uger
fastende blodsukker, lipidprofiler
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbejdspartnere

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2010

Først opslået (Skøn)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Health, Taiwan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner