Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antidepresszánsok farmakogenomikai tanulmányai

2010. szeptember 15. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
E vizsgálat célja az antidepresszánsok klinikai hatékonyságának farmakogenomikus megközelítéssel történő megállapítása, valamint a gyulladásos faktorok szintjének meghatározása a vizsgálat kiindulópontja és végpontja között tajvani major depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Po See Chen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 16-65 év
  • A beteg vagy törvényes képviselő által aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) pontszámai ≥ 16
  • Az MDD diagnózisa a DSM-IV kritériumok szerint, pszichiátriai szakember által

Kizárási kritériumok:

  • monoamin-oxidáz inhibitor vagy antidepresszáns kezelés a vizsgálatba való belépés előtt két héten belül
  • A DSM-IV kábítószerrel való visszaélés diagnózisa az elmúlt három hónapban
  • Organikus mentális betegség, mentális retardáció vagy demencia
  • Súlyos műtéti állapot vagy testi betegség
  • Terhes vagy szoptató betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: venlafaxin
Drog: Venlafaxin
A venlafaxin kezdeti adagja napi egyszeri 37,5 mg volt 4 napon keresztül, napi egyszeri 75 mg-ra titrálva, amely 75 mg-mal osztott adagokban 225 mg-os maximális napi adagig növelhető.
Kísérleti: fluoxetin
Drog: Fluoxetin
A fluoxetin kezdő adagja napi egyszeri 20 mg volt, amelyet 20 mg-mal több részre osztva a maximális napi 80 mg-os adagig lehetett növelni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS)
Időkeret: 2 hét
2 hét
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS)
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
C-reaktív fehérje és IL-6
Időkeret: alapvonal
alapvonal
éhomi vércukorszint, lipidprofilok
Időkeret: alapvonal
alapvonal
C-reaktív fehérje és IL-6
Időkeret: 6 hét
6 hét
éhomi vércukorszint, lipidprofilok
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Együttműködők

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Health, Taiwan)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel