Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomiska studier av antidepressiva medel

15 september 2010 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa den kliniska effektiviteten av antidepressiva medel genom farmakogenomisk metod, och att bestämma nivåerna av inflammatoriska faktorer mellan studiens baslinje och slutpunkten hos taiwanesiska patienter med major depression (MDD).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Po See Chen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 16-65 år
  • Undertecknat informerat samtycke av patient eller juridiskt ombud
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) poäng ≥ 16
  • En diagnos av MDD enligt DSM-IV-kriterier ställd av en specialist i psykiatri

Exklusions kriterier:

  • monoaminoxidashämmare eller antidepressiv behandling inom två veckor innan studien påbörjas
  • En DSM-IV diagnos av missbruk under de senaste tre månaderna
  • En organisk psykisk sjukdom, utvecklingsstörning eller demens
  • Ett allvarligt kirurgiskt tillstånd eller fysisk sjukdom
  • Patienter som var gravida eller ammade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: venlafaxin
Läkemedel: Venlafaxin
Initialdosen av venlafaxin var 37,5 mg en gång dagligen i 4 dagar, titrerad till 75 mg en gång dagligen, vilket kunde ökas med 75 mg i uppdelade doser till en maximal daglig dos på 225 mg.
Experimentell: fluoxetin
Läkemedel: Fluoxetin
Initialdosen av fluoxetin var 20 mg en gång dagligen, som kunde ökas med 20 mg i uppdelade doser till en maximal daglig dos på 80 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsram: baslinje
baslinje
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
C-reaktivt protein och IL-6
Tidsram: baslinje
baslinje
fastande blodsocker, lipidprofiler
Tidsram: baslinje
baslinje
C-reaktivt protein och IL-6
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
fastande blodsocker, lipidprofiler
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbetspartners

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Utredare

  • Huvudutredare: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2010

Första postat (Uppskatta)

17 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Health, Taiwan)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera