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Études pharmacogénomiques des antidépresseurs

15 septembre 2010 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Le but de cette étude est d'établir l'efficacité clinique des antidépresseurs par une approche pharmacogénomique et de déterminer les niveaux de facteurs inflammatoires entre la ligne de base et le point final de l'étude chez les patients taïwanais atteints de trouble dépressif majeur (TDM).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Po See Chen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 16-65 ans
  • Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal
  • Scores sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) ≥ 16
  • Un diagnostic de TDM selon les critères du DSM-IV posé par un spécialiste en psychiatrie

Critère d'exclusion:

  • inhibiteur de la monoamine oxydase ou traitement antidépresseur dans les deux semaines précédant l'entrée dans l'étude
  • Un diagnostic DSM-IV de toxicomanie au cours des trois derniers mois
  • Une maladie mentale organique, un retard mental ou une démence
  • Une condition chirurgicale grave ou une maladie physique
  • Patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: venlafaxine
Médicament: Venlafaxine
La dose initiale de venlafaxine était de 37,5 mg une fois par jour pendant 4 jours titrée à 75 mg une fois par jour, qui pouvait être augmentée de 75 mg en doses fractionnées jusqu'à une dose quotidienne maximale de 225 mg.
Expérimental: fluoxétine
Médicament: Fluoxétine
La dose initiale de fluoxétine était de 20 mg une fois par jour, qui pouvait être augmentée de 20 mg en doses fractionnées jusqu'à une dose quotidienne maximale de 80 mg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: ligne de base
ligne de base
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Protéine C-réactive et IL-6
Délai: ligne de base
ligne de base
glycémie à jeun, profils lipidiques
Délai: ligne de base
ligne de base
Protéine C-réactive et IL-6
Délai: 6 semaines
6 semaines
glycémie à jeun, profils lipidiques
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Collaborateurs

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2010

Première publication (Estimation)

17 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Health, Taiwan)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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