Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenomiske studier av antidepressiva

15. september 2010 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Hensikten med denne studien er å fastslå den kliniske effektiviteten til antidepressiva ved farmakogenomisk tilnærming, og å bestemme nivåene av inflammatoriske faktorer mellom studiens baseline og sluttpunktet hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Po See Chen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 16-65 år
  • Signert informert samtykke fra pasient eller juridisk representant
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) skårer ≥ 16
  • En diagnose av MDD i henhold til DSM-IV-kriterier satt av en spesialist i psykiatri

Ekskluderingskriterier:

  • monoaminoksidasehemmer eller antidepressiv behandling innen to uker før du går inn i studien
  • En DSM-IV diagnose av rusmisbruk i løpet av de siste tre månedene
  • En organisk psykisk sykdom, psykisk utviklingshemming eller demens
  • En alvorlig kirurgisk tilstand eller fysisk sykdom
  • Pasienter som var gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: venlafaksin
Legemiddel: Venlafaksin
Startdosen av venlafaksin var 37,5 mg én gang daglig i 4 dager titrert til 75 mg én gang daglig, som kunne økes med 75 mg i delte doser til en maksimal daglig dose på 225 mg.
Eksperimentell: fluoksetin
Legemiddel: Fluoksetin
Startdosen av fluoksetin var 20 mg én gang daglig, som kunne økes med 20 mg i delte doser til en maksimal daglig dose på 80 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
C-reaktivt protein og IL-6
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
fastende blodsukker, lipidprofiler
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
C-reaktivt protein og IL-6
Tidsramme: 6 uker
6 uker
fastende blodsukker, lipidprofiler
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbeidspartnere

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Health, Taiwan)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere