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Studi di farmacogenomica sugli antidepressivi

15 settembre 2010 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Lo scopo di questo studio è stabilire l'efficacia clinica degli antidepressivi mediante approccio farmacogenomico e determinare i livelli di fattori infiammatori tra il basale e il punto finale dello studio nei pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) di Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Po See Chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 16-65 anni
  • Consenso informato firmato dal paziente o dal rappresentante legale
  • Punteggi Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) ≥ 16
  • Una diagnosi di MDD secondo i criteri del DSM-IV fatta da uno specialista in psichiatria

Criteri di esclusione:

  • inibitore della monoaminossidasi o trattamento antidepressivo entro due settimane prima di entrare nello studio
  • Una diagnosi DSM-IV di abuso di sostanze negli ultimi tre mesi
  • Una malattia mentale organica, ritardo mentale o demenza
  • Una grave condizione chirurgica o una malattia fisica
  • Pazienti in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: venlafaxina
Droga: Venlafaxina
La dose iniziale di venlafaxina era di 37,5 mg una volta al giorno per 4 giorni, titolata a 75 mg una volta al giorno, che poteva essere aumentata di 75 mg in dosi suddivise fino a una dose massima giornaliera di 225 mg.
Sperimentale: fluoxetina
Droga: Fluoxetina
La dose iniziale di fluoxetina era di 20 mg una volta al giorno, che poteva essere aumentata di 20 mg in dosi suddivise fino a una dose giornaliera massima di 80 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva e IL-6
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
glicemia a digiuno, profili lipidici
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Proteina C-reattiva e IL-6
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
glicemia a digiuno, profili lipidici
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Collaboratori

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Investigatori

  • Investigatore principale: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Health, Taiwan)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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