Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuslääkkeiden farmakogenomiikkatutkimukset

keskiviikko 15. syyskuuta 2010 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää masennuslääkkeiden kliininen tehokkuus farmakogenomisen lähestymistavan avulla ja määrittää tulehdustekijöiden tasot tutkimuksen lähtötilanteen ja loppupisteen välillä taiwanilaisilla vakavaa masennushäiriötä (MDD) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Po See Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 16-65 vuotta
  • Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) -pisteet ≥ 16
  • Psykiatrian asiantuntijan tekemä MDD-diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • monoamiinioksidaasin estäjä tai masennuslääke kahden viikon kuluessa ennen tutkimukseen tuloa
  • DSM-IV-diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Orgaaninen mielisairaus, kehitysvammaisuus tai dementia
  • Vakava kirurginen tila tai fyysinen sairaus
  • Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: venlafaksiini
Lääke: Venlafaksiini
Venlafaksiinin aloitusannos oli 37,5 mg kerran vuorokaudessa 4 päivän ajan titrattuna 75 mg:aan kerran vuorokaudessa, jota voitiin suurentaa 75 mg:lla jaettuna vuorokausiannoksen enimmäisannokseen 225 mg.
Kokeellinen: fluoksetiini
Lääke: Fluoksetiini
Fluoksetiinin aloitusannos oli 20 mg kerran vuorokaudessa, jota voitiin suurentaa 20 mg:lla jaettuna vuorokausiannoksen enimmäisannokseen 80 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini ja IL-6
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
paastoverensokeri, lipidiprofiilit
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
C-reaktiivinen proteiini ja IL-6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
paastoverensokeri, lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Yhteistyökumppanit

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Tutkijat

  • Päätutkija: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Health, Taiwan)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa