Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномные исследования антидепрессантов

15 сентября 2010 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Целью данного исследования является установление клинической эффективности антидепрессантов с помощью фармакогеномного подхода и определение уровней воспалительных факторов между исходным и конечным точками исследования у тайваньских пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Контакт:
          • Po See Chen, MD
          • Номер телефона: 5213 +886-6-2353535
          • Электронная почта: chenps@mail.ncku.edu.tw
        • Главный следователь:
          • Po See Chen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 16-65 лет
  • Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя
  • Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS) ≥ 16 баллов
  • Диагноз БДР согласно критериям DSM-IV, поставленный специалистом в области психиатрии.

Критерий исключения:

  • лечение ингибитором моноаминоксидазы или антидепрессантом в течение двух недель до включения в исследование
  • Диагноз DSM-IV о злоупотреблении психоактивными веществами в течение последних трех месяцев.
  • Органическое психическое заболевание, умственная отсталость или слабоумие
  • Серьезное хирургическое заболевание или соматическое заболевание
  • Пациенты, которые были беременны или кормили грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: венлафаксин
Лекарство: Венлафаксин
Начальная доза венлафаксина составляла 37,5 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней с последующим повышением дозы до 75 мг 1 раз в сутки, которую можно было увеличить на 75 мг в несколько приемов до максимальной суточной дозы 225 мг.
Экспериментальный: флуоксетин
Лекарство: Флуоксетин
Начальная доза флуоксетина составляла 20 мг один раз в сутки, ее можно было увеличить на 20 мг в несколько приемов до максимальной суточной дозы 80 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
С-реактивный белок и ИЛ-6
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Глюкоза крови натощак, липидный профиль
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
С-реактивный белок и ИЛ-6
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Глюкоза крови натощак, липидный профиль
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Соавторы

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Следователи

  • Главный следователь: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Health, Taiwan)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться