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항우울제의 약물유전체학 연구

2010년 9월 15일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
본 연구의 목적은 약물유전체학적 접근을 통해 항우울제의 임상적 유효성을 확립하고, 대만의 주요우울장애(MDD) 환자를 대상으로 연구의 기준선과 종료 시점 사이의 염증 인자 수준을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Po See Chen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 16-65세
  • 환자 또는 법적 대리인이 서명한 정보에 입각한 동의서
  • 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HDRS) 점수 ≥ 16
  • 정신과 전문의가 내린 DSM-IV 기준에 따른 MDD 진단

제외 기준:

  • 연구 시작 전 2주 이내에 모노아민 옥시다제 억제제 또는 항우울제 치료
  • 지난 3개월 이내에 약물 남용에 대한 DSM-IV 진단
  • 기질적 정신 질환, 정신 지체 또는 치매
  • 심각한 수술 상태 또는 신체 질환
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 벤라팍신
의약품: 벤라팍신
벤라팍신의 초기 용량은 4일 동안 37.5mg 1일 1회였으며 75mg 1일 1회로 적정되었으며, 분할 용량으로 75mg씩 증량하여 1일 최대 용량 225mg까지 투여할 수 있습니다.
실험적: 플루옥세틴
의약품: 플루옥세틴
플루옥세틴의 초기 용량은 1일 1회 20 mg이었고, 분할 용량으로 20 mg씩 증량하여 1일 최대 용량 80 mg까지 투여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 기준선
기준선
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 이주
이주
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 4 주
4 주
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
C 반응성 단백질 및 IL-6
기간: 기준선
기준선
공복 혈당, 지질 프로필
기간: 기준선
기준선
C 반응성 단백질 및 IL-6
기간: 6주
6주
공복 혈당, 지질 프로필
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

협력자

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

수사관

  • 수석 연구원: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (기타 보조금/기금 번호: Department of Health, Taiwan)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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