Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenomische studies van antidepressiva

15 september 2010 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Het doel van deze studie is om de klinische effectiviteit van antidepressiva vast te stellen door farmacogenomische benadering, en om de niveaus van ontstekingsfactoren te bepalen tussen de basislijn en het eindpunt van de studie bij Taiwanese patiënten met depressieve stoornis (MDD).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Po See Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 16-65 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming door patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) scoort ≥ 16
  • Een diagnose van MDD volgens de criteria van de DSM-IV, gesteld door een specialist in de psychiatrie

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met een monoamineoxidaseremmer of antidepressivum binnen twee weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Een DSM-IV-diagnose van middelenmisbruik in de afgelopen drie maanden
  • Een organische geestesziekte, mentale retardatie of dementie
  • Een ernstige chirurgische aandoening of lichamelijke ziekte
  • Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: venlafaxine
Geneesmiddel: Venlafaxine
De aanvangsdosis van venlafaxine was 37,5 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen, getitreerd tot 75 mg eenmaal daags, wat kon worden verhoogd met 75 mg in verdeelde doses tot een maximale dagelijkse dosis van 225 mg.
Experimenteel: fluoxetine
Geneesmiddel: Fluoxetine
De aanvangsdosis fluoxetine was eenmaal daags 20 mg, die in verdeelde doses met 20 mg kon worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 80 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
C-reactief proteïne en IL-6
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
nuchtere bloedglucose, lipidenprofielen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
C-reactief proteïne en IL-6
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
nuchtere bloedglucose, lipidenprofielen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Medewerkers

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Health, Taiwan)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren