Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomické studie antidepresiv

15. září 2010 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Účelem této studie je stanovit klinickou účinnost antidepresiv farmakogenomickým přístupem a stanovit hladiny zánětlivých faktorů mezi výchozím a konečným bodem studie u pacientů s tchajwanskou velkou depresivní poruchou (MDD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Po See Chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 16-65 let
  • Podepsaný informovaný souhlas pacientem nebo zákonným zástupcem
  • Skóre Hamiltonovy hodnotící škály deprese (HDRS) ≥ 16
  • Diagnóza MDD podle kritérií DSM-IV stanovená odborníkem v oboru psychiatrie

Kritéria vyloučení:

  • léčba inhibitorem monoaminooxidázy nebo antidepresivy do dvou týdnů před vstupem do studie
  • DSM-IV diagnóza zneužívání návykových látek během posledních tří měsíců
  • Organické duševní onemocnění, mentální retardace nebo demence
  • Vážný chirurgický stav nebo fyzické onemocnění
  • Pacientky, které byly těhotné nebo kojily

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: venlafaxin
Lék: Venlafaxin
Počáteční dávka venlafaxinu byla 37,5 mg jednou denně po dobu 4 dnů titrovaná na 75 mg jednou denně, kterou bylo možné zvýšit o 75 mg v rozdělených dávkách na maximální denní dávku 225 mg.
Experimentální: fluoxetin
Lék: Fluoxetin
Počáteční dávka fluoxetinu byla 20 mg jednou denně, kterou bylo možné zvýšit o 20 mg v rozdělených dávkách na maximální denní dávku 80 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: základní linie
základní linie
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
C-reaktivní protein a IL-6
Časové okno: základní linie
základní linie
glykémie nalačno, lipidové profily
Časové okno: základní linie
základní linie
C-reaktivní protein a IL-6
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
glykémie nalačno, lipidové profily
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Spolupracovníci

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Health, Taiwan)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit