Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania farmakogenomiczne leków przeciwdepresyjnych

15 września 2010 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Celem tego badania jest ustalenie klinicznej skuteczności leków przeciwdepresyjnych za pomocą podejścia farmakogenomicznego oraz określenie poziomów czynników zapalnych między punktem wyjściowym a punktem końcowym badania u pacjentów z tajwańskimi poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Po See Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 16-65 lat
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego
  • Wyniki w Skali Depresji Hamiltona (HDRS) ≥ 16
  • Rozpoznanie MDD według kryteriów DSM-IV postawione przez specjalistę psychiatrę

Kryteria wyłączenia:

  • inhibitor monoaminooksydazy lub leczenie przeciwdepresyjne w ciągu dwóch tygodni przed przystąpieniem do badania
  • Diagnoza DSM-IV dotycząca nadużywania substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Organiczna choroba psychiczna, upośledzenie umysłowe lub demencja
  • Poważny stan chirurgiczny lub choroba fizyczna
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wenlafaksyna
Lek: Wenlafaksyna
Początkowa dawka wenlafaksyny wynosiła 37,5 mg raz na dobę przez 4 dni, stopniowo zwiększając ją do 75 mg raz na dobę, którą można było zwiększać o 75 mg w dawkach podzielonych do maksymalnej dawki dobowej 225 mg.
Eksperymentalny: fluoksetyna
Lek: Fluoksetyna
Dawka początkowa fluoksetyny wynosiła 20 mg raz na dobę, którą można było zwiększać o 20 mg w dawkach podzielonych do maksymalnej dawki dobowej 80 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne i IL-6
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
glikemia na czczo, profile lipidowe
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Białko C-reaktywne i IL-6
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
glikemia na czczo, profile lipidowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Współpracownicy

Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)

Śledczy

  • Główny śledczy: Po See Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-95-06
  • DOH96-TD-D-113-041 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Health, Taiwan)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Wenlafaksyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj