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加强药物滥用患者的锻炼

2017年6月22日 更新者:UConn Health
本研究将评估基于运动的应急管理 (CM) 干预的有效性。 共有 120 名接受强化门诊治疗的药物滥用患者将被随机分配到以下两种情况之一:(a) 标准护理加 CM,用于完成与锻炼无关的目标相关活动(例如,改善工作、家庭或交通问题) ,或 (b) 标准护理加 CM 以完成与运动相关的活动。 与那些接受目标相关 CM 活动收缩的人相比,预计处于运动 CM 状态的人将参加更多的体育活动并发展更大的力量和灵活性,减少药物使用,减少 HIV 风险行为,减轻抑郁症状,并改善健康指数。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、60112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 英语会话
  • 在药物滥用治疗中
  • 医生(或他们指定的医疗保健专业人员,例如护士、医生助理)的书面许可,允许他们参与研究和锻炼计划。

排除标准:

  • 无法理解这项研究
  • 正在恢复病态赌博
  • 运动禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一般活动CM
标准护理加一般活动的个别应急管理会议
参与者有机会赢得针对目标行为的奖品。
实验性的:运动相关活动的 CM
标准护理加上体育活动的个人应急管理会议
参与者有机会赢得针对目标行为的奖品。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PAQ(千卡/周支出)衡量的身体活动参与和功能
大体时间:基线
基线
PAQ(千卡/周支出)衡量的身体活动参与和功能
大体时间:第 2 个月
第 2 个月
PAQ(千卡/周支出)衡量的身体活动参与和功能
大体时间:第 4 个月
第 4 个月
PAQ(千卡/周支出)衡量的身体活动参与和功能
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
PAQ(千卡/周支出)衡量的身体活动参与和功能
大体时间:第 9 个月
第 9 个月
PAQ(千卡/周支出)衡量的身体活动参与和功能
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
参加运动班
大体时间:基线
基线
参加运动班
大体时间:第 2 个月
第 2 个月
参加运动班
大体时间:第 4 个月
第 4 个月
参加运动班
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
参加运动班
大体时间:第 9 个月
第 9 个月
参加运动班
大体时间:第 12 个月
第 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
最长的禁欲时间
大体时间:基线
基线
最长的禁欲时间
大体时间:第 2 个月
第 2 个月
最长的禁欲时间
大体时间:第 4 个月
第 4 个月
最长的禁欲时间
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
最长的禁欲时间
大体时间:第 9 个月
第 9 个月
最长的禁欲时间
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
HRBS 问卷中报告的 HIV 风险行为
大体时间:基线
基线
HRBS 问卷中报告的 HIV 风险行为
大体时间:第 2 个月
第 2 个月
HRBS 问卷中报告的 HIV 风险行为
大体时间:第 4 个月
第 4 个月
HRBS 问卷中报告的 HIV 风险行为
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
HRBS 问卷中报告的 HIV 风险行为
大体时间:第 9 个月
第 9 个月
HRBS 问卷中报告的 HIV 风险行为
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
BSI 问卷中报告的心理困扰
大体时间:基线
基线
BSI 问卷中报告的心理困扰
大体时间:第 2 个月
第 2 个月
BSI 问卷中报告的心理困扰
大体时间:第 4 个月
第 4 个月
BSI 问卷中报告的心理困扰
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
BSI 问卷中报告的心理困扰
大体时间:第 9 个月
第 9 个月
BSI 问卷中报告的心理困扰
大体时间:第 12 个月
第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Nancy M Petry, Ph.D.、University of Conncecticut Health Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月16日

首次发布 (估计)

2010年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月22日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10-010S-2
  • R01DA027615 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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