Forsterkende trening hos rusmisbrukende pasienter
22. juni 2017 oppdatert av: UConn Health
Denne studien vil evaluere effekten av en treningsbasert beredskapsbehandling (CM) intervensjon.
Totalt 120 rusmisbrukende pasienter i intensiv poliklinisk behandling vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: (a) standardbehandling pluss CM for å fullføre målrelaterte aktiviteter som ikke er relatert til trening (f.eks. forbedring av arbeid, familie eller transportproblemer) , eller (b) standard omsorg pluss CM for å fullføre treningsrelaterte aktiviteter.
Sammenlignet med de som mottar målrelatert CM-aktivitetskontraktering, forventes det at de i trenings-CM-tilstanden vil delta i flere fysiske aktiviteter og utvikle større styrke og fleksibilitet, redusere narkotikabruk, redusere HIV-risikoatferd, redusere depressive symptomer og forbedre helsen indekser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år
- engelsktalende
- i rusbehandling
- skriftlig tillatelse fra en lege (eller deres utpekte helsepersonell, f.eks. sykepleier, legeassistent) til å delta i studien og et treningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå studien
- i bedring for patologisk gambling
- kontraindikasjon for trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CM for generelle aktiviteter
Standard omsorg pluss individuell beredskapshåndteringsøkt for generelle aktiviteter
|
Deltakerne får sjansen til å vinne premier for den målrettede oppførselen.
|
|
Eksperimentell: CM for treningsrelaterte aktiviteter
Standard omsorg pluss individuell beredskapshåndteringsøkt for fysiske aktiviteter
|
Deltakerne får sjansen til å vinne premier for den målrettede oppførselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitetsdeltakelse og funksjon målt ved PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
fysisk aktivitetsdeltakelse og funksjon målt ved PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
fysisk aktivitetsdeltakelse og funksjon målt ved PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
fysisk aktivitetsdeltakelse og funksjon målt ved PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
fysisk aktivitetsdeltakelse og funksjon målt ved PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
fysisk aktivitetsdeltakelse og funksjon målt ved PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
|
oppmøte på treningstimer
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
oppmøte på treningstimer
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
oppmøte på treningstimer
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
oppmøte på treningstimer
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
oppmøte på treningstimer
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
oppmøte på treningstimer
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengste varighet av abstinens
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
lengste varighet av abstinens
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
lengste varighet av abstinens
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
lengste varighet av abstinens
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
lengste varighet av abstinens
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
lengste varighet av abstinens
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
|
HIV-risikoatferd som rapportert på HRBS spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
HIV-risikoatferd som rapportert på HRBS spørreskjema
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
HIV-risikoatferd som rapportert på HRBS spørreskjema
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
HIV-risikoatferd som rapportert på HRBS spørreskjema
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
HIV-risikoatferd som rapportert på HRBS spørreskjema
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
HIV-risikoatferd som rapportert på HRBS spørreskjema
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
|
psykiske plager som rapportert på BSI spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
psykiske plager som rapportert på BSI spørreskjema
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
psykiske plager som rapportert på BSI spørreskjema
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
psykiske plager som rapportert på BSI spørreskjema
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
psykiske plager som rapportert på BSI spørreskjema
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
psykiske plager som rapportert på BSI spørreskjema
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2017
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-010S-2
- R01DA027615 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .