Förstärkande träning hos patienter som missbrukar droger
22 juni 2017 uppdaterad av: UConn Health
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en träningsbaserad insats för beredskapshantering (CM).
Totalt 120 missbrukande patienter i intensiv öppenvård kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd: (a) standardvård plus CM för att slutföra målrelaterade aktiviteter som inte är relaterade till träning (t.ex. förbättring av arbete, familj eller transportproblem) , eller (b) standardvård plus CM för att slutföra träningsrelaterade aktiviteter.
Jämfört med dem som får målrelaterad CM-aktivitetskontraktion, förväntas det att de i tränings-CM-tillståndet kommer att delta i mer fysiska aktiviteter och utveckla större styrka och flexibilitet, minska droganvändning, minska HIV-riskbeteenden, minska depressiva symtom och förbättra hälsan index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65 år
- engelsktalande
- vid missbruksbehandling
- skriftligt tillstånd från en läkare (eller deras utsedda sjukvårdspersonal, t.ex. sjuksköterska, läkarassistent) att delta i studien och ett träningsprogram.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att förstå studien
- i återhämtning för patologiskt spelande
- kontraindikation för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CM för allmänna aktiviteter
Standardvård plus individuell beredskapshanteringssession för allmänna aktiviteter
|
Deltagarna får chansen att vinna priser för det riktade beteendet.
|
|
Experimentell: CM för träningsrelaterade aktiviteter
Standardvård plus individuell beredskapshanteringssession för fysiska aktiviteter
|
Deltagarna får chansen att vinna priser för det riktade beteendet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fysisk aktivitetsdeltagande och funktion mätt med PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
fysisk aktivitetsdeltagande och funktion mätt med PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsram: månad 2
|
månad 2
|
|
fysisk aktivitetsdeltagande och funktion mätt med PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsram: månad 4
|
månad 4
|
|
fysisk aktivitetsdeltagande och funktion mätt med PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsram: månad 6
|
månad 6
|
|
fysisk aktivitetsdeltagande och funktion mätt med PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsram: månad 9
|
månad 9
|
|
fysisk aktivitetsdeltagande och funktion mätt med PAQ (Kcal/wk-utgifter)
Tidsram: månad 12
|
månad 12
|
|
närvaro vid träningspass
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
närvaro vid träningspass
Tidsram: månad 2
|
månad 2
|
|
närvaro vid träningspass
Tidsram: månad 4
|
månad 4
|
|
närvaro vid träningspass
Tidsram: månad 6
|
månad 6
|
|
närvaro vid träningspass
Tidsram: månad 9
|
månad 9
|
|
närvaro vid träningspass
Tidsram: månad 12
|
månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
längsta varaktigheten av abstinens
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
längsta varaktigheten av abstinens
Tidsram: månad 2
|
månad 2
|
|
längsta varaktigheten av abstinens
Tidsram: månad 4
|
månad 4
|
|
längsta varaktigheten av abstinens
Tidsram: månad 6
|
månad 6
|
|
längsta varaktigheten av abstinens
Tidsram: månad 9
|
månad 9
|
|
längsta varaktigheten av abstinens
Tidsram: månad 12
|
månad 12
|
|
HIV-riskbeteenden som rapporterats på HRBS-enkäten
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
HIV-riskbeteenden som rapporterats på HRBS-enkäten
Tidsram: månad 2
|
månad 2
|
|
HIV-riskbeteenden som rapporterats på HRBS-enkäten
Tidsram: månad 4
|
månad 4
|
|
HIV-riskbeteenden som rapporterats på HRBS-enkäten
Tidsram: månad 6
|
månad 6
|
|
HIV-riskbeteenden som rapporterats på HRBS-enkäten
Tidsram: månad 9
|
månad 9
|
|
HIV-riskbeteenden som rapporterats på HRBS-enkäten
Tidsram: månad 12
|
månad 12
|
|
psykologisk besvär som rapporterats på BSI-enkäten
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
psykologisk besvär som rapporterats på BSI-enkäten
Tidsram: månad 2
|
månad 2
|
|
psykologisk besvär som rapporterats på BSI-enkäten
Tidsram: månad 4
|
månad 4
|
|
psykologisk besvär som rapporterats på BSI-enkäten
Tidsram: månad 6
|
månad 6
|
|
psykologisk besvär som rapporterats på BSI-enkäten
Tidsram: månad 9
|
månad 9
|
|
psykologisk besvär som rapporterats på BSI-enkäten
Tidsram: månad 12
|
månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2010
Första postat (Uppskatta)
17 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2017
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-010S-2
- R01DA027615 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .