- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01204879
Harjoittelun tehostaminen päihteitä käyttäville potilaille
torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: UConn Health
Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoitukseen perustuvan varautumisjärjestelyn (CM) tehokkuutta.
Yhteensä 120 intensiivisessä avohoidossa olevaa päihteitä käyttävää potilasta jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta sairaudesta: (a) normaalihoito plus CM tavoitteellisiin toimintoihin, jotka eivät liity harjoitteluun (esim. työ-, perhe- tai kuljetusasioiden parantaminen) tai (b) normaalihoito plus CM harjoitukseen liittyvien toimintojen suorittamisesta.
Verrattuna tavoitteelliseen CM-aktiivisuussupistumiseen saaneiden odotetaan osallistuvan enemmän fyysiseen toimintaan ja kehittävän voimaa ja joustavuutta, vähentävän huumeiden käyttöä, vähentävän HIV-riskikäyttäytymistä, vähentävän masennusoireita ja parantavan terveyttä. indeksit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- englantia puhuva
- päihdehoidossa
- lääkärin (tai hänen nimeämänsä terveydenhuollon ammattilaisen, esim. sairaanhoitajan, lääkärin avustajan) kirjallinen lupa osallistua tutkimukseen ja harjoitusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta
- toipumassa patologisesta uhkapelaamisesta
- vasta-aihe harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CM yleiseen toimintaan
Vakiohoito ja yksilöllinen varautumistunti yleisiin toimintoihin
|
Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja kohdistetusta käyttäytymisestä.
|
|
Kokeellinen: CM liikuntaan liittyviin aktiviteetteihin
Normaali hoito ja yksilöllinen varautumistunti fyysistä toimintaa varten
|
Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja kohdistetusta käyttäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fyysiseen toimintaan osallistuminen ja toiminta mitattuna PAQ-arvolla (kcal/viikkokulutus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
fyysiseen toimintaan osallistuminen ja toiminta mitattuna PAQ-arvolla (kcal/viikkokulutus)
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
kuukausi 2
|
|
fyysiseen toimintaan osallistuminen ja toiminta mitattuna PAQ-arvolla (kcal/viikkokulutus)
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
kuukausi 4
|
|
fyysiseen toimintaan osallistuminen ja toiminta mitattuna PAQ-arvolla (kcal/viikkokulutus)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
kuukausi 6
|
|
fyysiseen toimintaan osallistuminen ja toiminta mitattuna PAQ-arvolla (kcal/viikkokulutus)
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
kuukausi 9
|
|
fyysiseen toimintaan osallistuminen ja toiminta mitattuna PAQ-arvolla (kcal/viikkokulutus)
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
kuukausi 12
|
|
liikuntatunneille osallistuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
liikuntatunneille osallistuminen
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
kuukausi 2
|
|
liikuntatunneille osallistuminen
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
kuukausi 4
|
|
liikuntatunneille osallistuminen
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
kuukausi 6
|
|
liikuntatunneille osallistuminen
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
kuukausi 9
|
|
liikuntatunneille osallistuminen
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pisin raittiuden kesto
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
pisin raittiuden kesto
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
kuukausi 2
|
|
pisin raittiuden kesto
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
kuukausi 4
|
|
pisin raittiuden kesto
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
kuukausi 6
|
|
pisin raittiuden kesto
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
kuukausi 9
|
|
pisin raittiuden kesto
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
kuukausi 12
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen HRBS-kyselyn mukaisesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen HRBS-kyselyn mukaisesti
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
kuukausi 2
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen HRBS-kyselyn mukaisesti
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
kuukausi 4
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen HRBS-kyselyn mukaisesti
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
kuukausi 6
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen HRBS-kyselyn mukaisesti
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
kuukausi 9
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen HRBS-kyselyn mukaisesti
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
kuukausi 12
|
|
psykologinen ahdistus, kuten BSI-kyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
psykologinen ahdistus, kuten BSI-kyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: kuukausi 2
|
kuukausi 2
|
|
psykologinen ahdistus, kuten BSI-kyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
kuukausi 4
|
|
psykologinen ahdistus, kuten BSI-kyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
kuukausi 6
|
|
psykologinen ahdistus, kuten BSI-kyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: kuukausi 9
|
kuukausi 9
|
|
psykologinen ahdistus, kuten BSI-kyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-010S-2
- R01DA027615 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .