Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af motion hos stofmisbrugende patienter

22. juni 2017 opdateret af: UConn Health
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en træningsbaseret beredskabsstyring (CM) intervention. I alt 120 stofmisbrugende patienter i intensiv ambulant behandling vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: (a) standardbehandling plus CM til gennemførelse af målrelaterede aktiviteter, der ikke er relateret til træning (f.eks. forbedring af arbejde, familie eller transportproblemer) , eller (b) standardpleje plus CM for at gennemføre træningsrelaterede aktiviteter. Sammenlignet med dem, der modtager målrelateret CM-aktivitetskontraktion, forventes det, at dem i CM-træningstilstanden vil deltage i flere fysiske aktiviteter og udvikle større styrke og fleksibilitet, mindske stofbrug, reducere HIV-risikoadfærd, mindske depressive symptomer og forbedre sundheden indekser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 60112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • engelsktalende
  • i misbrugsbehandling
  • skriftlig tilladelse fra en læge (eller deres udpegede sundhedspersonale, f.eks. sygeplejerske, lægeassistent) til at deltage i undersøgelsen og et træningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå undersøgelsen
  • i bedring for patologisk gambling
  • kontraindikation for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CM for generelle aktiviteter
Standardpleje plus individuel beredskabshåndteringssession til generelle aktiviteter
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for den målrettede adfærd.
Eksperimentel: CM for motionsrelaterede aktiviteter
Standardpleje plus individuel beredskabssession til fysiske aktiviteter
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for den målrettede adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: baseline
baseline
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 2
måned 2
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 4
måned 4
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 6
måned 6
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 9
måned 9
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 12
måned 12
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: baseline
baseline
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 2
måned 2
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 4
måned 4
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 6
måned 6
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 9
måned 9
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 12
måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længste varighed af abstinens
Tidsramme: baseline
baseline
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 2
måned 2
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 4
måned 4
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 6
måned 6
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 9
måned 9
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 12
måned 12
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: baseline
baseline
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 2
måned 2
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 4
måned 4
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 6
måned 6
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 9
måned 9
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 12
måned 12
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: baseline
baseline
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 2
måned 2
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 4
måned 4
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 6
måned 6
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 9
måned 9
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 12
måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2010

Først opslået (Skøn)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-010S-2
  • R01DA027615 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Abonner