Styrkelse af motion hos stofmisbrugende patienter
22. juni 2017 opdateret af: UConn Health
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en træningsbaseret beredskabsstyring (CM) intervention.
I alt 120 stofmisbrugende patienter i intensiv ambulant behandling vil blive tilfældigt tildelt en af to tilstande: (a) standardbehandling plus CM til gennemførelse af målrelaterede aktiviteter, der ikke er relateret til træning (f.eks. forbedring af arbejde, familie eller transportproblemer) , eller (b) standardpleje plus CM for at gennemføre træningsrelaterede aktiviteter.
Sammenlignet med dem, der modtager målrelateret CM-aktivitetskontraktion, forventes det, at dem i CM-træningstilstanden vil deltage i flere fysiske aktiviteter og udvikle større styrke og fleksibilitet, mindske stofbrug, reducere HIV-risikoadfærd, mindske depressive symptomer og forbedre sundheden indekser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65 år
- engelsktalende
- i misbrugsbehandling
- skriftlig tilladelse fra en læge (eller deres udpegede sundhedspersonale, f.eks. sygeplejerske, lægeassistent) til at deltage i undersøgelsen og et træningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå undersøgelsen
- i bedring for patologisk gambling
- kontraindikation for træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CM for generelle aktiviteter
Standardpleje plus individuel beredskabshåndteringssession til generelle aktiviteter
|
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for den målrettede adfærd.
|
|
Eksperimentel: CM for motionsrelaterede aktiviteter
Standardpleje plus individuel beredskabssession til fysiske aktiviteter
|
Deltagerne får chancen for at vinde præmier for den målrettede adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
fysisk aktivitetsdeltagelse og funktion målt ved PAQ (Kcal/uge udgifter)
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
|
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
deltagelse i motionstimer
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længste varighed af abstinens
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
længste varighed af abstinens
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
|
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
HIV-risikoadfærd som rapporteret på HRBS-spørgeskema
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
|
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 2
|
måned 2
|
|
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 4
|
måned 4
|
|
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 6
|
måned 6
|
|
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 9
|
måned 9
|
|
psykiske lidelser som rapporteret på BSI-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 12
|
måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2010
Først opslået (Skøn)
17. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2017
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-010S-2
- R01DA027615 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .